- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02529306
The Correlation Between Testosterone and Cortisol Level and Inflammatory Markers Levels in Type 2 Diabetic Men. (BZMC)
Many type 2 diabetic men have low serum testosterone levels. Our aim in this trial is to check if there is a correlation between serum or hair testosteron levels and serum or hair cortisol levels in type 2 diabetic men. We'll also examine whether there is a correlation between serum and hair testosterone levels and cortisol levels and serum inflammatory markers.
If such correlation will be found- then it is possible that excess cortisol or an abnormal inflammatory status- may cause the low testosterone levels that seen in type 2 diabetic men.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Eligible participants are type 2 diabetic men who visit our clinic, as part of their routine medical surveillance, and other 10 healthy volunteers (men) as a control group.
All the participants will sign an informed consent form. The study will include 30 type 2 diabetic men, (40-55 years old) and 10 healthily volunteers (same age group).
In addition to routine blood test of blood count, kidney function and liver enzymes will be taken blood samples of total testosterone serum levels, total cortisol serum levels and serum inflammation markers levels, and also a sample of head-hair for cortisol and testosterone levels (1 cm of occipital hair weighing 50 mg).
Optional: from patients who will agree to visit the clinic after 8 hours-fast will be also taken one additional blood sample of fasting glucose, insulin and C-peptide levels, in order to estimate their insulin resistance status, and it's possible correlation to the other measures.
From the 10 healthy volunteers In addition will be taken blood and hair samples of the above parameters, as a control.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
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Contacto:
- Julia Sterlin
- Número de teléfono: 97248359281
- Correo electrónico: julia.sterlin@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- men age 40-55
- type 2 diabetic
Exclusion Criteria:
- HIV
- septic disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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two parallel group
group with inflammatory markers high levels and control group with inflammatory normal levels markers.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Testosterone level
Periodo de tiempo: 24 months
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single blood and hair sample will be drawn to measure Testosterone levels (nmol/L)
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24 months
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Cortisol level
Periodo de tiempo: 24 months
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single blood and hair sample will be drawn to measure cortisol levels (mcg/dl)
|
24 months
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C-reactive protein levels
Periodo de tiempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure c-reactive protein levels (mcg/dl)
|
24 months
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Anti Tumor Necrosis Factor alpha
Periodo de tiempo: 24 months
|
single blood sample will be drawn to measure Anti Tumor Necrosis Factor alpha levels (pg/ml)
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0045-15BNZ
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