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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02538120
제1형 당뇨병 환자의 신경혈관 미세순환 반응 평가 (NEURODIAB1)
2016년 2월 11일 업데이트: University Hospital, Angers
제1형 당뇨병의 신경혈관 미세순환 반응 평가
본 연구는 기존에 검증된 다양한 미세혈관 검사를 통해 당뇨병 1형 환자의 신경혈관 미세순환 장애 여부를 알아보고자 한다.
미세혈관 반응은 레이저 반점 조영 영상으로 평가하고 레이저 반점 관류 장치(LSPU)로 표시합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 제1형 당뇨병 환자와 일치하는 대조군 대상 간의 미세혈관 반응을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Angers, 프랑스, 49000
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 1형 환자
- 일치하는 제어 대상
제외 기준:
- 항염증제를 사용하는 환자 또는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 당뇨병 1형 환자
중재는 다음과 같습니다. 레이저 스펙클 대비 이미징을 사용한 미세혈관 평가
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미세혈관 평가
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활성 비교기: 일치하는 제어 대상
중재는 다음과 같습니다. 레이저 스펙클 대비 이미징을 사용한 미세혈관 평가
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미세혈관 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경혈관 미세순환 반응
기간: 어느 날
|
신경혈관 반응은 탈이온수 이온영동법, 국소 가열 시험과 같은 다양한 미세혈관 시험을 이용한 레이저 반점 조영 영상으로 평가됩니다.
결과는 LSPU(Laser Speckle Perfusion Units)에서 설명합니다.
|
어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Severine Dubois, MD, University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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