Valutazione della risposta microcircolatoria neurovascolare nei pazienti con diabete di tipo 1 (NEURODIAB1)
11 febbraio 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers
Valutazione della risposta microcircolatoria neurovascolare nel diabete di tipo 1
Questo studio mira a vedere se i pazienti con diabete 1 hanno o meno una disfunzione microcircolatoria neurovascolare utilizzando vari test microvascolari che sono stati precedentemente convalidati.
Le risposte microvascolari saranno valutate mediante Laser Speckle Contrast Imaging ed espresse in Laser Speckle Perfusion Units (LSPU).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori confronteranno le risposte microvascolari tra pazienti con diabete di tipo 1 e soggetti di controllo abbinati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 1
- Soggetti di controllo abbinati
Criteri di esclusione:
- Pazienti o soggetti con farmaci antinfiammatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Pazienti con diabete di tipo 1
L'intervento sarà: Valutazione microvascolare con imaging a contrasto laser speckle
|
Valutazione microvascolare
|
|
Comparatore attivo: Soggetti di controllo abbinati
L'intervento sarà: Valutazione microvascolare con imaging a contrasto laser speckle
|
Valutazione microvascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta microcircolatoria neurovascolare
Lasso di tempo: un giorno
|
La risposta neurovascolare sarà valutata mediante imaging a contrasto laser speckle utilizzando vari test microvascolari come ionoforesi dell'acqua deionizzata, test di riscaldamento locale.
I risultati saranno spiegati nelle unità di perfusione laser speckle (LSPU)
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Severine Dubois, MD, University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A010008-35
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