Vurdering av den nevrovaskulære mikrosirkulatoriske responsen hos diabetes type 1-pasienter (NEURODIAB1)
11. februar 2016 oppdatert av: University Hospital, Angers
Vurdering av den nevrovaskulære mikrosirkulatoriske responsen ved diabetes type 1
Denne studien tar sikte på å se om diabetes 1-pasientene har en nevrovaskulær mikrosirkulatorisk dysfunksjon ved hjelp av ulike mikrovaskulære tester som tidligere er validert.
Mikrovaskulære responser vil bli vurdert med Laser Speckle Contrast Imaging og uttrykt i Laser Speckle Perfusion Units (LSPU).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil sammenligne mikrovaskulære responser mellom diabetes type 1-pasienter med matchede kontrollpersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetes type 1 pasienter
- Matchet kontroll-emner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller forsøkspersoner med antiinflammatoriske legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetes type 1 pasienter
Intervensjonen vil være: Mikrovaskulær vurdering med laserflekk kontrastavbildning
|
Mikrovaskulær vurdering
|
|
Aktiv komparator: Matchet kontroll-emner
Intervensjonen vil være: Mikrovaskulær vurdering med laserflekk kontrastavbildning
|
Mikrovaskulær vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrovaskulær mikrosirkulatorisk respons
Tidsramme: en dag
|
Nevrovaskulær respons vil bli vurdert ved laserflekk-kontrastavbildning ved bruk av ulike mikrovaskulære tester som avionisert vann-iontoforese, lokal oppvarmingstest.
Resultatene vil bli forklart i Laser Speckle Perfusion Units (LSPU)
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Severine Dubois, MD, University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2016
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A010008-35
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .