- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02538120
Vurdering af den neurovaskulære mikrocirkulatoriske respons hos diabetes type 1-patienter (NEURODIAB1)
11. februar 2016 opdateret af: University Hospital, Angers
Vurdering af den neurovaskulære mikrocirkulatoriske respons i diabetes type 1
Denne undersøgelse har til formål at se, om diabetes 1-patienterne har en neurovaskulær mikrocirkulatorisk dysfunktion ved hjælp af forskellige mikrovaskulære test, som tidligere er blevet valideret.
Mikrovaskulære responser vil blive vurderet ved Laser Speckle Contrast Imaging og udtrykt i Laser Speckle Perfusion Units (LSPU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil sammenligne mikrovaskulære responser mellem diabetes type 1-patienter med matchede kontrolpersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes type 1 patienter
- Matchede kontrol-emner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter eller forsøgspersoner med antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diabetes type 1 patienter
Interventionen vil være: Mikrovaskulær vurdering med laser speckle kontrast billeddannelse
|
Mikrovaskulær vurdering
|
|
Aktiv komparator: Matchede kontrol-emner
Interventionen vil være: Mikrovaskulær vurdering med laser speckle kontrast billeddannelse
|
Mikrovaskulær vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurovaskulær mikrocirkulatorisk respons
Tidsramme: en dag
|
Neurovaskulær respons vil blive vurderet ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse ved hjælp af forskellige mikrovaskulære tests såsom deioniseret vand iontoforese, lokal opvarmning test.
Resultater vil blive forklaret i Laser Speckle Perfusion Units (LSPU)
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Severine Dubois, MD, University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2015
Først opslået (Skøn)
2. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2016
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A010008-35
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .