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Bewertung der neurovaskulären Mikrozirkulationsreaktion bei Patienten mit Diabetes Typ 1 (NEURODIAB1)

11. Februar 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Bewertung der neurovaskulären Mikrozirkulationsreaktion bei Diabetes Typ 1

Diese Studie zielt darauf ab, anhand verschiedener zuvor validierter mikrovaskulärer Tests herauszufinden, ob die Diabetes-1-Patienten eine neurovaskuläre Mikrozirkulationsstörung haben oder nicht.

Mikrovaskuläre Reaktionen werden durch Laser Speckle Contrast Imaging bewertet und in Laser Speckle Perfusion Units (LSPU) ausgedrückt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher vergleichen mikrovaskuläre Reaktionen zwischen Patienten mit Diabetes Typ 1 und passenden Kontrollpersonen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes Typ 1
  • Passende Kontrollsubjekte

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Probanden mit entzündungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit Diabetes Typ 1
Der Eingriff wird sein: Mikrovaskuläre Beurteilung mit Laser-Speckle-Kontrastbildgebung
Sonstiges: Mikrovaskuläre Beurteilung
Mikrovaskuläre Beurteilung
Aktiver Komparator: Passende Kontrollsubjekte
Der Eingriff wird sein: Mikrovaskuläre Beurteilung mit Laser-Speckle-Kontrastbildgebung
Sonstiges: Mikrovaskuläre Beurteilung
Mikrovaskuläre Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurovaskuläre Mikrozirkulationsreaktion
Zeitfenster: einmal
Die neurovaskuläre Reaktion wird durch Laser-Speckle-Kontrastbildgebung unter Verwendung verschiedener mikrovaskulärer Tests wie entionisiertem Wasser, Iontophorese und lokalem Erwärmungstest beurteilt. Die Ergebnisse werden in Laser Speckle Perfusion Units (LSPU) erläutert.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Severine Dubois, MD, University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A010008-35

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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