Ocena odpowiedzi mikrokrążenia nerwowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 1 (NEURODIAB1)
11 lutego 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Ocena odpowiedzi mikrokrążenia nerwowo-naczyniowego w cukrzycy typu 1
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci z cukrzycą 1 mają dysfunkcję mikrokrążenia nerwowo-naczyniowego za pomocą różnych testów mikronaczyniowych, które zostały wcześniej zwalidowane.
Odpowiedzi mikronaczyniowe zostaną ocenione za pomocą kontrastowego obrazowania plamkowego lasera i wyrażone w jednostkach perfuzji plamkowej lasera (LSPU).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze porównają odpowiedzi mikronaczyniowe między pacjentami z cukrzycą typu 1 a dopasowanymi osobami kontrolnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1
- Dopasowane obiekty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci lub osoby z lekami przeciwzapalnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z cukrzycą typu 1
Interwencja będzie polegać na: ocenie mikrokrążenia za pomocą obrazowania laserowego z kontrastem plamkowym
|
Ocena mikrokrążenia
|
|
Aktywny komparator: Dopasowane obiekty kontrolne
Interwencja będzie polegać na: ocenie mikrokrążenia za pomocą obrazowania laserowego z kontrastem plamkowym
|
Ocena mikrokrążenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź mikrokrążenia nerwowo-naczyniowego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Odpowiedź nerwowo-naczyniowa zostanie oceniona za pomocą kontrastowego obrazowania plamkowego lasera przy użyciu różnych testów mikronaczyniowych, takich jak jonoforeza w wodzie dejonizowanej, test miejscowego ogrzewania.
Wyniki zostaną wyjaśnione w Laser Speckle Perfusion Units (LSPU)
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Severine Dubois, MD, University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A010008-35
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .