Évaluation de la réponse microcirculatoire neurovasculaire chez les patients diabétiques de type 1 (NEURODIAB1)
11 février 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers
Évaluation de la réponse microcirculatoire neurovasculaire dans le diabète de type 1
Cette étude vise à voir si les patients diabétiques 1 ont ou non un dysfonctionnement neurovasculaire microcirculatoire à l'aide de différents tests microvasculaires préalablement validés.
Les réponses microvasculaires seront évaluées par imagerie de contraste de chatoiement laser et exprimées en unités de perfusion de chatoiement laser (LSPU).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs compareront les réponses microvasculaires entre les patients diabétiques de type 1 avec des sujets témoins appariés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Angers, France, 49000
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques de type 1
- Sujets témoins appariés
Critère d'exclusion:
- Patients ou sujets avec des médicaments anti-inflammatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Patients diabétiques de type 1
L'intervention sera : Bilan microvasculaire avec imagerie de contraste laser speckle
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Évaluation microvasculaire
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Comparateur actif: Sujets témoins appariés
L'intervention sera : Bilan microvasculaire avec imagerie de contraste laser speckle
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Évaluation microvasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse microcirculatoire neurovasculaire
Délai: un jour
|
La réponse neurovasculaire sera évaluée par imagerie de contraste de speckle laser à l'aide de divers tests microvasculaires tels que l'iontophorèse à l'eau déminéralisée, le test de chauffage local.
Les résultats seront expliqués dans les unités de perfusion laser Speckle (LSPU)
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Severine Dubois, MD, University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2015
Première publication (Estimation)
2 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2016
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A010008-35
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