소아 분비성 중이염의 수술적 치료법과 새로운 비외과적 치료법의 비교

배경:

SOM 또는 중이 삼출액은 어린이 청각 장애의 가장 흔한 원인입니다. 청력 손실은 중이에 체액이 축적되어 발생합니다. 대부분의 경우 SOM은 급성 중이염(AOM)을 따릅니다. SOM이 양측성이고 3~6개월 이상 지속되는 경우 전신마취 하에 그로밋 삽입 수술을 시행한다. 스웨덴에서는 매년 10,000명의 SOM 아동이 그로밋 삽입 수술을 받습니다. SOM으로 인한 일측성 난청의 경우 증상의 지속 기간이 1년 미만인 경우 그로밋 삽입은 거의 적응되지 않습니다. 일부 환자는 고막절개관을 압출한 후 고막에 지속적인 천공이 발생합니다.

Sahlgrenska 대학 병원에서 새로운 중이압 평형화 방법이 개발되었습니다. 3개월 이상 지속된 SOM이 있는 2-8세 어린이 45명이 그로밋 삽입 대기 기간 동안 이 새로운 방법으로 치료를 받았습니다. 이 아이들의 80%는 정상적인 청력 회복으로 치료되었고 수술을 피했습니다. 합병증/부작용이 발견되지 않았으며 순응도가 양호했습니다.

연구 목적:

이 연구는 수술적 치료와 SOM의 새로운 비수술적 치료를 비교하는 것을 목표로 합니다. 청력 수준과 건강 경제학에 대한 두 가지 치료 방법의 효과를 평가할 것입니다.

가설:

지속성 SOM을 가진 어린이의 새로운 비수술적 치료 방법으로 청력 개선을 달성할 수 있습니까?

재료 및 방법:

청력 손실 및 유형 B 또는 C2 고실도와 관련된 양측 SOM 기간이 3-6개월인 2.5-7세의 80명의 어린이가 연구에 포함됩니다. 모든 환자는 첫 방문 시 귀, 청력도 및 고막의 현미경 검사를 받게 됩니다. 그 후 아이들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 한 달 동안 새로운 방법으로 치료합니다. 다른 그룹은 전신 마취하에 그로밋 삽입으로 수술합니다. 수술 대기 시간이 4주를 초과하면 아이는 새로운 청력도와 고실도를 검사하고 결과가 여전히 비정상적이면 수술을 시행합니다. 두 번째 그룹은 컨트롤 역할을 합니다. 고막에 그로밋이 있는 경우 고실도 결과가 결정적이지 않기 때문에 두 그룹 모두 치료 완료 후 1개월 후에 귀의 현미경 검사, 두 그룹의 청력도 및 그룹 1의 고실도를 포함한 새로운 검사를 받습니다.

간섭:

검증된 중이 삼출물이 있는 첫 번째 그룹은 새로운 비외과적 방법인 중이 압력 평형으로 치료됩니다. 안면 마스크는 색 풍선이 부착된 튜브에 연결됩니다. 튜브도 풍선에 연결되어 있습니다. 너무 높은 공기압을 방지하기 위해 안전 밸브가 사용됩니다. 풍선은 개구리 형태의 녹색 부드러운 장난감에 숨겨져 있습니다. 부모와 아이가 마스크를 입에 대고 아이가 풍선을 불고 있다. 필요한 경우, 주로 치료 과정 초기에 부모가 개구리의 배를 눌러 풍선을 공기로 채웁니다. 첫 주에는 저압 풍선을 사용하고 일주일 후에는 고압 풍선으로 교체합니다. 치료에 대한 완전한 순응도는 1주일 동안 아침저녁으로 20회 타격(5분)으로 정의됩니다.

예상 결과 및 중요성:

연구자들은 이 연구가 SOM의 새로운 치료 방법이 영향을 받은 어린이의 청력을 효과적으로 향상시킬 수 있음을 보여줄 것으로 기대합니다. 이는 의학적, 사회적, 경제적 관점에서 매우 중요할 수 있습니다. 소아연령대의 청각장애는 언어발달에 큰 부정적 영향을 미치며 아이와 부모뿐만 아니라 사회 전체에 불리하다.