En sammenligning af kirurgiske og nye ikke-kirurgiske behandlingsmetoder for sekretorisk mellemørebetændelse hos børn

Baggrund:

SOM eller mellemøreffusion er den mest almindelige årsag til hørenedsættelse hos børn. Høretab opstår på grund af ophobning af væske i mellemøret. I de fleste tilfælde følger SOM akut mellemørebetændelse (AOM). I tilfælde, hvor SOM er bilateral og varer i mere end 3-6 måneder, er operation med tylleindføring under generel anæstesi indiceret. 10.000 børn med SOM opereres med tylleindsættelse hvert år i Sverige. I tilfælde af ensidigt høretab forårsaget af SOM, er indsættelse af tylle sjældent indiceret, hvis symptomernes varighed er mindre end et år. Nogle patienter udvikler vedvarende perforation i trommehinden efter ekstrudering af tympanostomirøret.

En ny metode til mellemøretrykudligning er blevet udviklet på Sahlgrenska Universitetshospitalet. 45 børn i alderen 2-8 år med SOM, der varede i mere end 3 måneder, var blevet behandlet med denne nye metode under ventetiden for indsættelse af tylle. 80 % af disse børn var blevet helbredt med at genfinde normal hørelse og undgået operation. Ingen komplikationer/bivirkninger blev bemærket, og overensstemmelsen var god.

Formålet med undersøgelsen:

Undersøgelsen har til formål at sammenligne den kirurgiske behandling med den nye ikke-kirurgiske behandling af SOM. Effekten af ​​både behandlingsmetoder på høreniveau og sundhedsøkonomi vil blive vurderet.

Hypotese:

Kan høreforbedring opnås ved den nye ikke-kirurgiske behandlingsmetode af børn med vedvarende SOM.

Materiale og metode:

80 børn i alderen 2,5-7 år med 3-6 måneders varighed af bilateral SOM forbundet med høretab og type B eller C2 tympanogram vil blive tilbudt inklusion i undersøgelsen. Alle patienter vil under det første besøg gennemgå mikroskopisk undersøgelse af ørerne, audiogram og tympanogram. Herefter vil børnene blive randomiseret i to grupper. Den første gruppe behandles med den nye metode i en måned. Mens den anden gruppe opereres med tylleindføring under generel anæstesi. Hvis ventetiden på operationen overstiger fire uger, gennemgår barnet et nyt audiogram og tympanogram, og hvis resultaterne stadig er unormale, foretages operationen. Den anden gruppe vil fungere som kontrol. Begge grupper gennemgår en måned efter afsluttet behandling ny undersøgelse med mikroskopisk undersøgelse af ørerne, audiogram for begge grupper og tympanogram for gruppe et, da tympanogramresultater ikke er afgørende ved tilstedeværelse af tylle i trommehinden.

Intervention:

Den første gruppe med verificeret mellemøreffusion behandles med den nye ikke-kirurgiske metode til mellemøretrykudligning. En ansigtsmaske er forbundet til et rør, hvortil en farvet ballon er fastgjort. Røret er også forbundet med ballon. En sikkerhedsventil bruges til at forhindre for højt lufttryk. En ballon er gemt i et grønt blødt legetøj i form af frø. Forælderen og barnet holder ansigtsmasken mod munden, og barnet blæser ballonen. Ved behov, primært i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, trykker forælderen på frøens mave for at fylde ballonen med luft. I den første uge bruges en lavtryksballon, derefter skiftes den ud med en højere tryksballon efter en uge. Fuld compliance for behandlingen er defineret som 20 slag (5 minutter) morgen og aften i en uge.

Forventede resultater og vigtighed:

Efterforskerne forventer, at undersøgelsen vil vise, at den nye behandlingsmetode for SOM effektivt kan forbedre hørelsen hos det berørte barn. Dette kan have stor betydning fra medicinsk, social og økonomisk synsvinkel. Høreskader i den pædiatriske aldersgruppe har en stor negativ indflydelse på taleudviklingen og er ikke kun til ulempe for barnet og forælderen, men også for hele samfundet.