Srovnání chirurgických a nových nechirurgických metod léčby sekrečních otitis media u dětí

Pozadí:

SOM neboli středoušní výpotek je nejčastější příčinou sluchového postižení u dětí. Ke ztrátě sluchu dochází v důsledku nahromadění tekutiny ve středním uchu. Ve většině případů následuje SOM po akutním zánětu středního ucha (AOM). V případech, kdy je SOM oboustranný a přetrvává déle než 3-6 měsíců, je indikována operace se zavedením průchodky v celkové anestezii. Každý rok je ve Švédsku operováno 10 000 dětí s SOM se zavedením průchodky. V případech jednostranné ztráty sluchu způsobené SOM je zavádění průchodky indikováno zřídka, pokud trvání příznaků je kratší než jeden rok. U některých pacientů se po extruzi tympanostomické trubice rozvine perzistentní perforace ušního bubínku.

Ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska byla vyvinuta nová metoda vyrovnání tlaku středního ucha. V čekací době na zavedení průchodky bylo touto novou metodou léčeno 45 dětí ve věku 2-8 let se SOM, který přetrvával déle než 3 měsíce. 80 % těchto dětí bylo vyléčeno s obnovením normálního sluchu a bez operace. Nebyly zaznamenány žádné komplikace/nežádoucí účinky a kompliance byla dobrá.

Cíl studie:

Cílem studie je porovnat chirurgickou léčbu s novou nechirurgickou léčbou SOM. Bude hodnocen vliv obou léčebných metod na úroveň sluchu a ekonomiku zdraví.

Hypotéza:

Lze dosáhnout zlepšení sluchu novou nechirurgickou léčebnou metodou dětí s přetrvávajícím SOM.

Materiál a metoda:

Do studie bude nabídnuto 80 dětí ve věku 2,5–7 let s 3–6měsíčním trváním oboustranné SOM spojené se ztrátou sluchu a tympanogramem typu B nebo C2. Všichni pacienti podstoupí při první návštěvě mikroskopické vyšetření uší, audiogram a tympanogram. Poté budou děti náhodně rozděleny do dvou skupin. První skupina je léčena novou metodou po dobu jednoho měsíce. Zatímco druhá skupina je operována se zavedením průchodky v celkové anestezii. Pokud čekací doba na operaci přesáhne čtyři týdny, dítě podstoupí nový audiogram a tympanogram a pokud jsou výsledky stále abnormální, provede se operace. Druhá skupina bude fungovat jako kontrola. Obě skupiny absolvují měsíc po ukončení léčby nové vyšetření s mikroskopickým vyšetřením uší, audiogram pro obě skupiny a tympanogram pro skupinu jedna, protože výsledky tympanogramu nejsou průkazné v přítomnosti průchodky v ušním bubínku.

Zásah:

První skupina s ověřeným středoušním výpotkem je léčena novou nechirurgickou metodou vyrovnání středoušního tlaku. Obličejová maska ​​je připojena k trubici, ke které je připevněn barevný balónek. Trubice je také připojena k balónku. Aby se zabránilo příliš vysokému tlaku vzduchu, používá se pojistný ventil. Balónek je ukrytý v zelené plyšové hračce v podobě žáby. Rodič s dítětem drží roušku u úst a dítě balonek fouká. V případě potřeby, hlavně na začátku léčebné kúry, rodič zatlačí na břicho žáby, aby naplnil balónek vzduchem. První týden se používá nízkotlaký balónek, poté se po týdnu vymění za balónek s vyšším tlakem. Plná shoda pro léčbu je definována jako 20 ran (5 minut) ráno a večer po dobu jednoho týdne.

Očekávané výsledky a důležitost:

Vyšetřovatelé očekávají, že studie ukáže, že nová metoda léčby SOM může účinně zlepšit sluch postiženého dítěte. To může mít velký význam z lékařského, sociálního a ekonomického hlediska. Sluchové postižení v dětském věku má velký negativní dopad na vývoj řeči a je nevýhodné nejen pro dítě a rodiče, ale i pro celou společnost.