Porównanie chirurgicznych i nowych niechirurgicznych metod leczenia wydzielniczego zapalenia ucha środkowego u dzieci

Tło:

SOM lub wysięk w uchu środkowym jest najczęstszą przyczyną uszkodzenia słuchu u dzieci. Utrata słuchu występuje z powodu gromadzenia się płynu w uchu środkowym. W większości przypadków SOM następuje po ostrym zapaleniu ucha środkowego (OZUŚ). W przypadkach, gdy SOM jest obustronny i utrzymuje się dłużej niż 3-6 miesięcy, wskazana jest operacja z założeniem przelotki w znieczuleniu ogólnym. Każdego roku w Szwecji operuje się 10 000 dzieci z SOM z założeniem pierścienia. W przypadkach jednostronnego ubytku słuchu spowodowanego SOM założenie przelotki jest rzadko wskazane, jeśli czas trwania objawów jest krótszy niż rok. U niektórych pacjentów dochodzi do trwałej perforacji błony bębenkowej po wytłoczeniu rurki tympanostomijnej.

W Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska opracowano nową metodę wyrównywania ciśnienia w uchu środkowym. Tą nową metodą leczono w okresie oczekiwania na założenie przelotki 45 dzieci w wieku 2-8 lat z SOM utrzymującym się powyżej 3 miesięcy. 80% z tych dzieci zostało wyleczonych z odzyskaniem prawidłowego słuchu i uniknęło operacji. Nie zauważono żadnych komplikacji/skutków ubocznych, a przestrzeganie zaleceń było dobre.

Cel badania:

Celem pracy jest porównanie leczenia chirurgicznego z nowym nieoperacyjnym leczeniem SOM. Oceniony zostanie wpływ obu metod leczenia na poziom słuchu i ekonomikę zdrowia.

Hipoteza:

Czy można osiągnąć poprawę słuchu nową, niechirurgiczną metodą leczenia dzieci z przetrwałym SOM.

Materiał i metoda:

Do badania zostanie zakwalifikowanych 80 dzieci w wieku 2,5-7 lat z obustronnym SOM trwającym od 3 do 6 miesięcy, związanym z niedosłuchem i tympanogramem typu B lub C2. Wszyscy pacjenci zostaną poddani podczas pierwszej wizyty badaniu mikroskopowemu uszu, audiogramowi i tympanogramowi. Następnie dzieci zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Pierwsza grupa jest leczona nową metodą przez miesiąc. Druga grupa jest operowana z założeniem przelotki w znieczuleniu ogólnym. Jeśli czas oczekiwania na operację przekracza cztery tygodnie, dziecko poddaje się nowemu audiogramowi i tympanogramowi, a jeśli wyniki nadal są nieprawidłowe, przeprowadzana jest operacja. Druga grupa będzie stanowić kontrolę. Obie grupy po miesiącu od zakończenia leczenia poddawane są ponownemu badaniu z badaniem mikroskopowym uszu, audiogramem dla obu grup i tympanogramem dla grupy pierwszej, ponieważ wyniki tympanogramu nie są miarodajne w obecności pierścienia w błonie bębenkowej.

Interwencja:

Pierwsza grupa z potwierdzonym wysiękiem w uchu środkowym jest leczona nową niechirurgiczną metodą wyrównywania ciśnienia w uchu środkowym. Maska na twarz jest połączona z rurką, do której przymocowany jest kolorowy balon. Rurka jest również połączona z balonem. Zawór bezpieczeństwa służy do zapobiegania zbyt wysokiemu ciśnieniu powietrza. Balon jest ukryty w zielonej pluszowej zabawce w postaci żaby. Rodzic i dziecko przykładają maskę do ust, a dziecko dmucha w balon. W razie potrzeby, głównie na początku kuracji, rodzic naciska odwłok żaby w celu napełnienia balonu powietrzem. W pierwszym tygodniu stosuje się balon niskociśnieniowy, po tygodniu zmienia się go na balon o wyższym ciśnieniu. Pełne poddanie się zabiegowi to 20 uderzeń (5 minut) rano i wieczorem przez tydzień.

Oczekiwane rezultaty i znaczenie:

Badacze spodziewają się, że badanie wykaże, że nowa metoda leczenia SOM może skutecznie poprawić słuch chorego dziecka. Może to mieć ogromne znaczenie z medycznego, społecznego i ekonomicznego punktu widzenia. Upośledzenie słuchu w wieku dziecięcym ma bardzo negatywny wpływ na rozwój mowy i jest niekorzystne nie tylko dla dziecka i rodzica, ale także dla całego społeczeństwa.