Un confronto tra metodi di trattamento chirurgici e nuovi non chirurgici per l'otite media secretoria nei bambini

Sfondo:

SOM o versamento dell'orecchio medio è la causa più comune di ipoacusia nei bambini. La perdita dell'udito si verifica a causa dell'accumulo di liquido nell'orecchio medio. Nella maggior parte dei casi, la SOM segue l'otite media acuta (AOM). Nei casi in cui la SOM è bilaterale e persiste per più di 3-6 mesi, è indicato l'intervento con inserimento del gommino in anestesia generale. Ogni anno in Svezia 10000 bambini con SOM vengono operati con l'inserimento di gommini. Nei casi di perdita dell'udito unilaterale causata da SOM, l'inserimento del gommino è raramente indicato se la durata dei sintomi è inferiore a un anno. Alcuni pazienti sviluppano una perforazione persistente nel timpano dopo l'estrusione del tubo timpanostomico.

Un nuovo metodo di equalizzazione della pressione dell'orecchio medio è stato sviluppato presso l'ospedale universitario di Sahlgrenska. 45 bambini di età compresa tra 2 e 8 anni con SOM che persisteva per più di 3 mesi erano stati trattati con questo nuovo metodo durante il periodo di attesa per l'inserimento del gommino. L'80% di questi bambini era stato curato con il recupero dell'udito normale e l'operazione evitata. Non sono state notate complicazioni/effetti collaterali e la compliance è stata buona.

Scopo dello studio:

Lo studio si propone di confrontare il trattamento chirurgico con il nuovo trattamento non chirurgico della SOM. Verrà valutato l'effetto di entrambi i metodi di trattamento sul livello dell'udito e sull'economia sanitaria.

Ipotesi:

Il miglioramento dell'udito può essere ottenuto con il nuovo metodo di trattamento non chirurgico dei bambini con SOM persistente?

Materiale e metodo:

80 bambini di età compresa tra 2,5 e 7 anni con durata di 3-6 mesi di SOM bilaterale associata a perdita dell'udito e timpanogramma di tipo B o C2 saranno inclusi nello studio. Tutti i pazienti verranno sottoposti in prima visita ad esame microscopico delle orecchie, audiogramma e timpanogramma. I bambini saranno successivamente randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo viene trattato con il nuovo metodo per un mese. Mentre l'altro gruppo viene operato con inserimento di gommino in anestesia generale. Se il tempo di attesa per l'operazione supera le quattro settimane, il bambino viene sottoposto a un nuovo audiogramma e timpanogramma e se i risultati sono ancora anormali, viene eseguita l'operazione. Il secondo gruppo fungerà da controllo. Entrambi i gruppi vengono sottoposti un mese dopo il completamento del trattamento a un nuovo esame con esame microscopico delle orecchie, audiogramma per entrambi i gruppi e timpanogramma per il primo gruppo, poiché i risultati del timpanogramma non sono conclusivi in ​​presenza di gommino nel timpano.

Intervento:

Il primo gruppo con versamento accertato dell'orecchio medio viene trattato con il nuovo metodo non chirurgico di equalizzazione della pressione dell'orecchio medio. Una maschera facciale è collegata a un tubo a cui è attaccato un palloncino colorato. Il tubo è anche collegato al palloncino. Una valvola di sicurezza viene utilizzata per evitare una pressione dell'aria troppo elevata. Un palloncino è nascosto in un peluche verde a forma di rana. Il genitore e il bambino tengono la maschera contro la bocca e il bambino soffia il palloncino. Al bisogno, soprattutto all'inizio del ciclo di cura, il genitore preme l'addome della rana per riempire d'aria il palloncino. Durante la prima settimana viene utilizzato un pallone a bassa pressione, poi dopo una settimana viene sostituito con un pallone a pressione più alta. La piena compliance per il trattamento è definita come 20 colpi (5 minuti) al mattino e alla sera per una settimana.

Risultati attesi e importanza:

I ricercatori si aspettano che lo studio dimostri che il nuovo metodo di trattamento della SOM può effettivamente migliorare l'udito del bambino affetto. Questo può essere di grande importanza dal punto di vista medico, sociale ed economico. I problemi di udito nella fascia di età pediatrica hanno un forte impatto negativo sullo sviluppo del linguaggio e sono svantaggiosi non solo per il bambino e il genitore, ma anche per l'intera società.