Lasten erittävän välikorvan tulehduksen kirurgisten ja uusien ei-kirurgisten hoitomenetelmien vertailu

Tausta:

SOM tai välikorvan effuusio on yleisin syy lasten kuulon heikkenemiseen. Kuulon heikkeneminen johtuu nesteen kertymisestä välikorvaan. Useimmissa tapauksissa SOM seuraa akuuttia välikorvatulehdusta (AOM). Tapauksissa, joissa SOM on molemminpuolinen ja kestää yli 3-6 kuukautta, leikkaus yleisanestesiassa läpiviennin avulla on tarkoitettu. Ruotsissa leikataan joka vuosi 10 000 SOM-lapsea läpivientien avulla. SOM:n aiheuttaman yksipuolisen kuulon heikkenemisen tapauksessa läpivientien asettaminen on harvoin aiheellista, jos oireiden kesto on alle vuoden. Joillekin potilaille kehittyy jatkuva tärykalvon perforaatio tärykalvon puristamisen jälkeen.

Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa on kehitetty uusi menetelmä keskikorvan paineen tasaamiseen. Tällä uudella menetelmällä oli hoidettu 45 2–8-vuotiasta lasta, joilla oli yli 3 kuukautta kestänyt SOM-oireyhtymä läpivientien asettamisen odotusaikana. 80 % näistä lapsista oli parantunut normaalin kuulon palautuessa ja välttyneet leikkauksesta. Komplikaatioita/sivuvaikutuksia ei havaittu ja noudattaminen oli hyvä.

Tutkimuksen tavoite:

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kirurgista hoitoa SOM:n uuteen ei-kirurgiseen hoitoon. Molempien hoitomenetelmien vaikutusta kuulon tasoon ja terveystalouteen arvioidaan.

Hypoteesi:

Voidaanko kuuloparannuksia saada aikaan uudella ei-kirurgisella hoitomenetelmällä lapsille, joilla on jatkuva SOM?

Materiaali ja menetelmä:

Tutkimukseen tarjotaan 80 2,5–7-vuotiasta lasta, joilla on 3–6 kuukauden kahdenvälinen SOM, joka liittyy kuulon heikkenemiseen ja tyypin B tai C2 tympanogrammiin. Kaikille potilaille tehdään ensimmäisen käynnin aikana mikroskooppinen korvatutkimus, audiogrammi ja tympanogrammi. Sen jälkeen lapset jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäistä ryhmää hoidetaan uudella menetelmällä kuukauden ajan. Toista ryhmää leikataan läpiviennin avulla yleisanestesiassa. Jos leikkauksen odotusaika ylittää neljä viikkoa, lapselle tehdään uusi audiogrammi ja tympanogrammi ja jos tulokset ovat edelleen epänormaalit, leikkaus tehdään. Toinen ryhmä toimii kontrollina. Molemmille ryhmille tehdään kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä uusi tutkimus, johon kuuluu korvien mikroskooppinen tutkimus, molemmille ryhmille audiogrammi ja ykkösryhmälle tympanogrammi, koska tärykalvon tympanogrammitulokset eivät ole vakuuttavia, jos tärykalvossa on läpivienti.

Interventio:

Ensimmäistä ryhmää, jolla on todennettu välikorvan effuusio, hoidetaan uudella ei-kirurgisella menetelmällä välikorvan paineen tasoitusmenetelmällä. Kasvomaski liitetään putkeen, johon on kiinnitetty värillinen ilmapallo. Putki on myös yhdistetty ilmapalloon. Varoventtiiliä käytetään estämään liian korkea ilmanpaine. Ilmapallo on piilotettu sammakon muotoiseen vihreään pehmoleluun. Vanhempi ja lapsi pitävät kasvonaamaria suuta vasten ja lapsi puhaltaa ilmapalloa. Tarvittaessa, lähinnä hoitojakson alussa, vanhempi painaa sammakon vatsaa täyttääkseen ilmapallon. Ensimmäisen viikon aikana käytetään matalapainepalloa, jonka jälkeen se vaihdetaan korkeapaineiseen ilmapalloon viikon kuluttua. Täydellinen hoitomyöntyvyys määritellään 20 iskuksi (5 minuuttia) aamulla ja illalla viikon ajan.

Odotetut tulokset ja tärkeys:

Tutkijat odottavat tutkimuksen osoittavan, että uusi SOM-hoitomenetelmä voi parantaa tehokkaasti sairastuneen lapsen kuuloa. Tällä voi olla suuri merkitys lääketieteellisestä, sosiaalisesta ja taloudellisesta näkökulmasta. Lasten ikäryhmän kuulovaurioilla on suuri negatiivinen vaikutus puheen kehitykseen ja se on haitallista paitsi lapselle ja vanhemmalle myös koko yhteiskunnalle.