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The Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program (SICAM)

2015년 9월 25일 업데이트: Connie Berthelsen, University of Aarhus

The SICAM-trial: Studying the Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program During and After Total Hip Replacement - A Quasi-experimental Study With a Complex Intervention

Patients in fast-track programmes are required to take an active part in their treatment and rehabilitation. Spouses of older patients can often provide valued practical and emotional support, reducing stress, pain and length of stay - yet they are seldom invited to participate in a supporting role. The aim of this study is to investigate the effect of spouses' involvement in older patients fast-track treatment programs using case management as intervention. A two-group quasi-experimental design with pre-test and repeated post-test measures (protocol approved in November 2012) was used. Patients aged 65 years or older going through a fast-track programme for a total hip replacement and their spouses was recruited in dyads from one Danish orthopaedic ward for the intervention group (n=15) and for the control group (n=14). Data was collected from both groups at baseline, two weeks and three months after surgery. Outcome measures for patients include: functional status, nutrition, pain, depression and healthcare consumptions; and for spouses: caregiver satisfaction and difficulties and anxiety.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria: Patients

  • 65 years of age or older
  • undergoing a total hip replacement due to arthritis
  • live with their spouses
  • speak, read and understand Danish without an interpreter
  • have their spouses present at the mandatory pre-information meeting in the outpatient facilities.

Inclusion Criteria: Spouses

  • presence at the pre-information meeting

Exclusion Criteria: Patients

  • They cannot receive home care, be placed in a nursing home or be permanent users of wheelchairs

Exclusion criteria: Both

  • Index score at >24 assessed on the Mini-Mental Stats Examination (MMSE)
  • Index score of <6 assessed on the Charlson Comorbidity Index

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Case management
Before admission the spouse-patient dyads will take part in an interview with the case manager assessing the spouses' needs during admission through an individual care plan. During admission the case manager will follow-up and assess the goals and actions of the individual care plan and coordinate with other health professionals. During the discharge meeting the case manager will provide additional information to the spouse according to needs assessed in the care plan. After discharge the case manager will conduct a follow-up telephone call for the spouse 3-4 days and 10 days after the patient's discharge consisting of information similar to that provided at the discharge meeting.
다른: Control group
Spouses and patients in the control group will receive usual care and written and oral information about the fast-track program and principles in general from the nursing staff. The usual care and information is provided before admission in the out-patient facilities and during admission

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Functional status/ activities of daily living measured by the Barthel-100, which is a 10-item scale
기간: Three months
Three months
Caregiver satisfaction assessed using the 30-item Carer's Assessment of Satisfaction Index (CASI)
기간: Three months
Three months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Nutritional improvements measured using the Mini Nutritional Assessment tool (MNA-SF)
기간: Three months
Three months
Pain improvements measured using the separate patient-relevant dimension of pain in the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
기간: Three months
Three months
Depression using the 15-item short form binary reported measurement of the Geriatric Depression Scale (GDS-15)
기간: Three months
Three months
Caregiver difficulties assessed through 15 items selected from the 30-item Carer's Assessment of Difficulties (CADI)
기간: Three months
Three months
Anxiety assessed using the Generalized anxiety disorder (GAD-7) scale
기간: Three months
Three months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Connie B Berthelsen, PhD, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SICAM2015

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