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The Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program (SICAM)

25 settembre 2015 aggiornato da: Connie Berthelsen, University of Aarhus

The SICAM-trial: Studying the Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program During and After Total Hip Replacement - A Quasi-experimental Study With a Complex Intervention

Patients in fast-track programmes are required to take an active part in their treatment and rehabilitation. Spouses of older patients can often provide valued practical and emotional support, reducing stress, pain and length of stay - yet they are seldom invited to participate in a supporting role. The aim of this study is to investigate the effect of spouses' involvement in older patients fast-track treatment programs using case management as intervention. A two-group quasi-experimental design with pre-test and repeated post-test measures (protocol approved in November 2012) was used. Patients aged 65 years or older going through a fast-track programme for a total hip replacement and their spouses was recruited in dyads from one Danish orthopaedic ward for the intervention group (n=15) and for the control group (n=14). Data was collected from both groups at baseline, two weeks and three months after surgery. Outcome measures for patients include: functional status, nutrition, pain, depression and healthcare consumptions; and for spouses: caregiver satisfaction and difficulties and anxiety.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria: Patients

  • 65 years of age or older
  • undergoing a total hip replacement due to arthritis
  • live with their spouses
  • speak, read and understand Danish without an interpreter
  • have their spouses present at the mandatory pre-information meeting in the outpatient facilities.

Inclusion Criteria: Spouses

  • presence at the pre-information meeting

Exclusion Criteria: Patients

  • They cannot receive home care, be placed in a nursing home or be permanent users of wheelchairs

Exclusion criteria: Both

  • Index score at >24 assessed on the Mini-Mental Stats Examination (MMSE)
  • Index score of <6 assessed on the Charlson Comorbidity Index

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Case management
Before admission the spouse-patient dyads will take part in an interview with the case manager assessing the spouses' needs during admission through an individual care plan. During admission the case manager will follow-up and assess the goals and actions of the individual care plan and coordinate with other health professionals. During the discharge meeting the case manager will provide additional information to the spouse according to needs assessed in the care plan. After discharge the case manager will conduct a follow-up telephone call for the spouse 3-4 days and 10 days after the patient's discharge consisting of information similar to that provided at the discharge meeting.
Comportamentale: Gestione del caso
Altro: Control group
Spouses and patients in the control group will receive usual care and written and oral information about the fast-track program and principles in general from the nursing staff. The usual care and information is provided before admission in the out-patient facilities and during admission
Comportamentale: Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Functional status/ activities of daily living measured by the Barthel-100, which is a 10-item scale
Lasso di tempo: Three months
Three months
Caregiver satisfaction assessed using the 30-item Carer's Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Lasso di tempo: Three months
Three months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nutritional improvements measured using the Mini Nutritional Assessment tool (MNA-SF)
Lasso di tempo: Three months
Three months
Pain improvements measured using the separate patient-relevant dimension of pain in the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Lasso di tempo: Three months
Three months
Depression using the 15-item short form binary reported measurement of the Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Lasso di tempo: Three months
Three months
Caregiver difficulties assessed through 15 items selected from the 30-item Carer's Assessment of Difficulties (CADI)
Lasso di tempo: Three months
Three months
Anxiety assessed using the Generalized anxiety disorder (GAD-7) scale
Lasso di tempo: Three months
Three months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Lund University

Investigatori

  • Investigatore principale: Connie B Berthelsen, PhD, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SICAM2015

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