The Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program (SICAM)
25 de setembro de 2015 atualizado por: Connie Berthelsen, University of Aarhus
The SICAM-trial: Studying the Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program During and After Total Hip Replacement - A Quasi-experimental Study With a Complex Intervention
Patients in fast-track programmes are required to take an active part in their treatment and rehabilitation.
Spouses of older patients can often provide valued practical and emotional support, reducing stress, pain and length of stay - yet they are seldom invited to participate in a supporting role.
The aim of this study is to investigate the effect of spouses' involvement in older patients fast-track treatment programs using case management as intervention.
A two-group quasi-experimental design with pre-test and repeated post-test measures (protocol approved in November 2012) was used.
Patients aged 65 years or older going through a fast-track programme for a total hip replacement and their spouses was recruited in dyads from one Danish orthopaedic ward for the intervention group (n=15) and for the control group (n=14).
Data was collected from both groups at baseline, two weeks and three months after surgery.
Outcome measures for patients include: functional status, nutrition, pain, depression and healthcare consumptions; and for spouses: caregiver satisfaction and difficulties and anxiety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria: Patients
- 65 years of age or older
- undergoing a total hip replacement due to arthritis
- live with their spouses
- speak, read and understand Danish without an interpreter
- have their spouses present at the mandatory pre-information meeting in the outpatient facilities.
Inclusion Criteria: Spouses
- presence at the pre-information meeting
Exclusion Criteria: Patients
- They cannot receive home care, be placed in a nursing home or be permanent users of wheelchairs
Exclusion criteria: Both
- Index score at >24 assessed on the Mini-Mental Stats Examination (MMSE)
- Index score of <6 assessed on the Charlson Comorbidity Index
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Case management
Before admission the spouse-patient dyads will take part in an interview with the case manager assessing the spouses' needs during admission through an individual care plan.
During admission the case manager will follow-up and assess the goals and actions of the individual care plan and coordinate with other health professionals.
During the discharge meeting the case manager will provide additional information to the spouse according to needs assessed in the care plan.
After discharge the case manager will conduct a follow-up telephone call for the spouse 3-4 days and 10 days after the patient's discharge consisting of information similar to that provided at the discharge meeting.
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Outro: Control group
Spouses and patients in the control group will receive usual care and written and oral information about the fast-track program and principles in general from the nursing staff.
The usual care and information is provided before admission in the out-patient facilities and during admission
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Functional status/ activities of daily living measured by the Barthel-100, which is a 10-item scale
Prazo: Three months
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Three months
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Caregiver satisfaction assessed using the 30-item Carer's Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Prazo: Three months
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Three months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nutritional improvements measured using the Mini Nutritional Assessment tool (MNA-SF)
Prazo: Three months
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Three months
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Pain improvements measured using the separate patient-relevant dimension of pain in the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Prazo: Three months
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Three months
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Depression using the 15-item short form binary reported measurement of the Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Prazo: Three months
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Three months
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Caregiver difficulties assessed through 15 items selected from the 30-item Carer's Assessment of Difficulties (CADI)
Prazo: Three months
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Three months
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Anxiety assessed using the Generalized anxiety disorder (GAD-7) scale
Prazo: Three months
|
Three months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Connie B Berthelsen, PhD, University of Aarhus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SICAM2015
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