Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program (SICAM)

2015. szeptember 25. frissítette: Connie Berthelsen, University of Aarhus

The SICAM-trial: Studying the Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program During and After Total Hip Replacement - A Quasi-experimental Study With a Complex Intervention

Patients in fast-track programmes are required to take an active part in their treatment and rehabilitation. Spouses of older patients can often provide valued practical and emotional support, reducing stress, pain and length of stay - yet they are seldom invited to participate in a supporting role. The aim of this study is to investigate the effect of spouses' involvement in older patients fast-track treatment programs using case management as intervention. A two-group quasi-experimental design with pre-test and repeated post-test measures (protocol approved in November 2012) was used. Patients aged 65 years or older going through a fast-track programme for a total hip replacement and their spouses was recruited in dyads from one Danish orthopaedic ward for the intervention group (n=15) and for the control group (n=14). Data was collected from both groups at baseline, two weeks and three months after surgery. Outcome measures for patients include: functional status, nutrition, pain, depression and healthcare consumptions; and for spouses: caregiver satisfaction and difficulties and anxiety.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria: Patients

  • 65 years of age or older
  • undergoing a total hip replacement due to arthritis
  • live with their spouses
  • speak, read and understand Danish without an interpreter
  • have their spouses present at the mandatory pre-information meeting in the outpatient facilities.

Inclusion Criteria: Spouses

  • presence at the pre-information meeting

Exclusion Criteria: Patients

  • They cannot receive home care, be placed in a nursing home or be permanent users of wheelchairs

Exclusion criteria: Both

  • Index score at >24 assessed on the Mini-Mental Stats Examination (MMSE)
  • Index score of <6 assessed on the Charlson Comorbidity Index

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Case management
Before admission the spouse-patient dyads will take part in an interview with the case manager assessing the spouses' needs during admission through an individual care plan. During admission the case manager will follow-up and assess the goals and actions of the individual care plan and coordinate with other health professionals. During the discharge meeting the case manager will provide additional information to the spouse according to needs assessed in the care plan. After discharge the case manager will conduct a follow-up telephone call for the spouse 3-4 days and 10 days after the patient's discharge consisting of information similar to that provided at the discharge meeting.
Viselkedési: Ügykezelő
Egyéb: Control group
Spouses and patients in the control group will receive usual care and written and oral information about the fast-track program and principles in general from the nursing staff. The usual care and information is provided before admission in the out-patient facilities and during admission
Viselkedési: Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Functional status/ activities of daily living measured by the Barthel-100, which is a 10-item scale
Időkeret: Three months
Three months
Caregiver satisfaction assessed using the 30-item Carer's Assessment of Satisfaction Index (CASI)
Időkeret: Three months
Three months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nutritional improvements measured using the Mini Nutritional Assessment tool (MNA-SF)
Időkeret: Three months
Three months
Pain improvements measured using the separate patient-relevant dimension of pain in the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
Időkeret: Three months
Three months
Depression using the 15-item short form binary reported measurement of the Geriatric Depression Scale (GDS-15)
Időkeret: Three months
Three months
Caregiver difficulties assessed through 15 items selected from the 30-item Carer's Assessment of Difficulties (CADI)
Időkeret: Three months
Three months
Anxiety assessed using the Generalized anxiety disorder (GAD-7) scale
Időkeret: Three months
Three months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Lund University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Connie B Berthelsen, PhD, University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SICAM2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, pótlás, csípő

Klinikai vizsgálatok a Ügykezelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel