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The Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program (SICAM)

2015年9月25日 更新者：Connie Berthelsen、University of Aarhus

The SICAM-trial: Studying the Effect of Spouses' Involvement Through Case Management in Older Patients' Fast-track Program During and After Total Hip Replacement - A Quasi-experimental Study With a Complex Intervention

Patients in fast-track programmes are required to take an active part in their treatment and rehabilitation. Spouses of older patients can often provide valued practical and emotional support, reducing stress, pain and length of stay - yet they are seldom invited to participate in a supporting role. The aim of this study is to investigate the effect of spouses' involvement in older patients fast-track treatment programs using case management as intervention. A two-group quasi-experimental design with pre-test and repeated post-test measures (protocol approved in November 2012) was used. Patients aged 65 years or older going through a fast-track programme for a total hip replacement and their spouses was recruited in dyads from one Danish orthopaedic ward for the intervention group (n=15) and for the control group (n=14). Data was collected from both groups at baseline, two weeks and three months after surgery. Outcome measures for patients include: functional status, nutrition, pain, depression and healthcare consumptions; and for spouses: caregiver satisfaction and difficulties and anxiety.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria: Patients

  • 65 years of age or older
  • undergoing a total hip replacement due to arthritis
  • live with their spouses
  • speak, read and understand Danish without an interpreter
  • have their spouses present at the mandatory pre-information meeting in the outpatient facilities.

Inclusion Criteria: Spouses

  • presence at the pre-information meeting

Exclusion Criteria: Patients

  • They cannot receive home care, be placed in a nursing home or be permanent users of wheelchairs

Exclusion criteria: Both

  • Index score at >24 assessed on the Mini-Mental Stats Examination (MMSE)
  • Index score of <6 assessed on the Charlson Comorbidity Index

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Case management
Before admission the spouse-patient dyads will take part in an interview with the case manager assessing the spouses' needs during admission through an individual care plan. During admission the case manager will follow-up and assess the goals and actions of the individual care plan and coordinate with other health professionals. During the discharge meeting the case manager will provide additional information to the spouse according to needs assessed in the care plan. After discharge the case manager will conduct a follow-up telephone call for the spouse 3-4 days and 10 days after the patient's discharge consisting of information similar to that provided at the discharge meeting.
行動：ケース管理
他の：Control group
Spouses and patients in the control group will receive usual care and written and oral information about the fast-track program and principles in general from the nursing staff. The usual care and information is provided before admission in the out-patient facilities and during admission
行動：対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Functional status/ activities of daily living measured by the Barthel-100, which is a 10-item scale
時間枠：Three months
Three months
Caregiver satisfaction assessed using the 30-item Carer's Assessment of Satisfaction Index (CASI)
時間枠：Three months
Three months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Nutritional improvements measured using the Mini Nutritional Assessment tool (MNA-SF)
時間枠：Three months
Three months
Pain improvements measured using the separate patient-relevant dimension of pain in the Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS)
時間枠：Three months
Three months
Depression using the 15-item short form binary reported measurement of the Geriatric Depression Scale (GDS-15)
時間枠：Three months
Three months
Caregiver difficulties assessed through 15 items selected from the 30-item Carer's Assessment of Difficulties (CADI)
時間枠：Three months
Three months
Anxiety assessed using the Generalized anxiety disorder (GAD-7) scale
時間枠：Three months
Three months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

協力者

Lund University

捜査官

  • 主任研究者：Connie B Berthelsen, PhD、University of Aarhus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月25日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SICAM2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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