일반적인 후두마스크 기도마취에서 출현시간과 기도반응
2016년 10월 5일 업데이트: RWTH Aachen University
일반 후두마스크 기도 마취에서의 출현 시간 및 기도 반응: 무작위 다기관 통제 시험(ACC Baxter)
이 연구의 목적은 먼저 마취에서 더 빨리 깨어나기 위해 데스플루란이 우월한지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 먼저 desflurane이 마취(생년월일 명시)에서 더 빠른 회복을 달성하기 위해 우월한지 여부를 평가하고 두 번째 desflurane이 sevoflurane 또는 전체 정맥 마취에 비해 기도 합병증 발생에서 열등하지 않은지 여부를 평가하는 것입니다. 후두 마스크 기도 설정에서 프로포폴과 함께.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
352
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, D-52074
- RWTH Aachen University; Department of Anesthesia
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Halle, 독일, 06120
- Martha-Maria Hospital Halle Dölau gGmbH, Department of Anesthesia
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Reutlingen, 독일, 73764
- Kreiskliniken Reutlingen, Department of Anesthesia
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Ulm, 독일, 89075
- University Hospital Ulm, Department of Anesthesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LMA(후두 마스크 기도)를 사용한 계획 마취
- 0.5시간에서 2시간 사이의 계획된 마취 시간
- 18-75세 사이의 연령
- 남녀 모두
- 체질량지수(BMI)
- ASA 1-3
- 연구 참여 전 서면 동의서
제외 기준:
- 추가 국소 및 국소 마취 계획
- 후두 마스크 기도 사용에 대한 금기
- 천식
- COPD IV
- 이 연구 동안 투여된 모든 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 지난 30일 이내에 약물 또는 장치 시험에 참여.
- 서면 동의서를 법적으로 제공할 수 없는 환자.
- 중증 정신 장애가 있는 환자
- 최근의 (
- 중증의 신경정신병적 장애가 있는 환자
- 독일어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란
Suprane® 용량: 0.8 MAC / 4-5 vol.
% 투여 방식: 후두 마스크로 흡입 1회 적용
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마취를 유지하기 위해 후두 마스크로 흡입
다른 이름들:
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활성 비교기: 세보플루란
세보플루란: 복용량: 0.8 MAC / 1.2-1.4 볼륨% 투여 방식: 후두 마스크로 흡입 1회 적용 |
마취를 유지하기 위해 후두 마스크로 흡입
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 투여량: BIS 지수 값을 40~60으로 유지하기 위한 5-7 mg kg-1 h-1 투여 방식: 정맥 주사 1회 적용
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마취 유지를 위한 정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취에서 깨어난 시간
기간: 최대 15분
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환자가 명령에 따라 생년월일을 말할 수 있을 때까지 마취 중단 사이의 시간으로 정의되는 마취에서 깨어나는 시간
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최대 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 반응(수술 중 기침, 후두 경련 발생)
기간: 최대 2시간
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수술 중 기침 발생률(유도/유지) - 비열등성 설계 수술 중 후두경련 발생률(유도/유지) 발생 시 기침 발생 발생 시 후두 경련 발생
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최대 2시간
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출현 시간
기간: 최대 15분
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후두 마스크를 제거하는 시간 명령에 따라 눈을 뜨는 시간 명령에 반응하는 시간(손 누르기) 명령에 따라 이름을 말할 시간 회복 지수(RI = 1 + Aldrete5min/[(2xextubation 시간) + 1 x 눈 뜨는 시간)]
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최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Coburn, Prof., University Hospital, Aachen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kowark A, Rossaint R, Puhringer F, Keszei AP, Fritz H, Froba G, Rex C, Haas H, Otto V, Coburn M; Study Collaborators. Emergence times and airway reactions during general anaesthesia with remifentanil and a laryngeal mask airway: A multicentre randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):588-597. doi: 10.1097/EJA.0000000000000852.
- Stevanovic A, Rossaint R, Keszei AP, Fritz H, Froba G, Puhringer F, Coburn M. Emergence times and airway reactions in general laryngeal mask airway anesthesia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jul 26;16:316. doi: 10.1186/s13063-015-0855-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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