전신마취 장기화 후 성문위 기도장치가 악관절 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
성문위 기도 장치(SAD)는 전신 마취제의 50% 이상에서 기도를 확보하는 데 사용됩니다. 자발 및 환기 환자 모두에게 사용됩니다. 그들은 또한 양성 기계적 환기(PMV)와 전통적 기관내 삽관(ETT)이 모두 실패했을 때 기관내 삽관을 돕기 위한 도관으로 사용되었습니다.
모든 SAD는 호흡 회로에 연결된 튜브 또는 성문으로의 공기 흐름을 밀봉하는 하인두 장치에 부착된 호흡 백으로 구성됩니다.
I-Gel, 삽관식 후두 마스크 기도(LMA), LMA CTrash 및 LMA proseal을 포함하여 많은 유형의 SAD가 있습니다. EET보다 침습성이 적고 기관지 경련 발생률이 적으며 근육 이완이나 목 움직임이 자주 필요하지 않기 때문에 많은 이점이 있습니다.
몇 가지 잠재적인 합병증 및 단점이 있습니다. 악관절(TMJ) 기능 장애 포함, 흡인 위험 증가, 더 많은 가스 누출 및 오염, 엎드린 자세에서 덜 안전하고 더 깊은 마취가 필요함
이 연구는 전신 마취 중 (SAD)를 사용한 후 (TMJ) 기능 장애를 조사할 것입니다. 턱 밀어내기와 같은 (SAD) [2]에 대해 설명된 여러 삽입 조작이 측두하악 관절(TMJ) 기능 장애를 초래할 수 있기 때문입니다. 하악을 전방으로 이동시킴으로써 . 또한 턱 근육의 저장성으로 이어지는 근육 이완 정도 및 수동적 입 벌림과 같은 다른 요인. 또한 수술 중 호흡관에 의해 입이 약간 열려 있으면 (TMJ) 탈구가 발생할 수 있습니다.
절치간 거리는 Therabite â 자(ATOS Medical, Nottingham, UK)를 사용하여 측정됩니다. 여기에는 1mm 표시가 있는 0~70mm의 눈금이 있습니다. 이 유형의 눈금자의 정확도는 1.0mm입니다. Therabite 룰러는 악안면 클리닉에서 (TMJ) 평가를 위해 조사관이 일상적으로 사용하기 때문에 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 이 연구에는 SAD가 기도 장치로 사용될 예정인 전신 마취 하에서 선택적 수술이 예정된 ASA 신체 상태 클래스 I 및 클래스 II를 가진 60명의 성인 환자(>18세)가 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 제한된 입 벌림(<2 손가락)
- 안면 및 상기도 외상
- 틀니가 있거나 무치악인 환자(정확한 객관적 측정이 어렵기 때문에)
- 두경부 수술(수술이 TMJ 기능에 영향을 줄 수 있으므로)
- GITsurgery(SAD는 흡인에 대해 기도를 완전히 보호하지 못하기 때문에)
- 기존 악관절 기능 장애가 있는 Pt
- 마취시간 1시간 미만 또는 4시간 이상-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 상부 성문 기도 장치
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전신 마취 상태의 환자에서 공기 저장 방식으로 장치를 사용하고 악관절의 변화를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱관절 기능의 변화
기간: 단일 측정 수술 후 24시간 이내
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절치간 거리의 변화, 즉 턱 수술 후 움직임 및 위도 움직임을 측정하고 수술 후 통증이나 턱 움직임의 어려움을 기록합니다.
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단일 측정 수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문위 기도 장치의 기타 합병증
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
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흡인 및 기도 부종 포함
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수술 중 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Soh-med-21-10-05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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