- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02575846
위벽파열술 후 모유와 분유 섭취의 임상적, 생물학적 결과
2024년 4월 11일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 어떤 유형의 음식이 위벽파열증을 가지고 태어난 아기의 입원 기간을 단축하고 전반적으로 더 나은 결과를 가져오는지 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) 위파열증을 가지고 태어난 신생아
- 2) 신생아를 연구에 참여시키려는 신생아 전문의, 외과의사 및 부모(또는 간병 제공자)
제외 기준:
- 1) 병원 재원 기간에 영향을 미치는 관련 이상 또는 의학적 문제(예: 장 폐쇄증, 매우 낮은 출생 체중(<1500g))
- 2) 알려진 주요 염색체 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인간 우유
신생아에게 모유를 먹인다
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분유와 모유 비교
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위약 비교기: 공식
신생아에게 분유를 먹인다
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분유와 모유 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 한달
|
한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완전 경장 공급까지의 시간
기간: 3주
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3주
|
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총 비경구 영양 섭취 시간
기간: 3주
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3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Obinna O Adibe, MD, MHS, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sydorak RM, Nijagal A, Sbragia L, Hirose S, Tsao K, Phibbs RH, Schmitt SK, Lee H, Farmer DL, Harrison MR, Albanese CT. Gastroschisis: small hole, big cost. J Pediatr Surg. 2002 Dec;37(12):1669-72. doi: 10.1053/jpsu.2002.36689.
- Kohler JA Sr, Perkins AM, Bass WT. Human milk versus formula after gastroschisis repair: effects on time to full feeds and time to discharge. J Perinatol. 2013 Aug;33(8):627-30. doi: 10.1038/jp.2013.27. Epub 2013 Mar 21.
- Mastromarino P, Capobianco D, Campagna G, Laforgia N, Drimaco P, Dileone A, Baldassarre ME. Correlation between lactoferrin and beneficial microbiota in breast milk and infant's feces. Biometals. 2014 Oct;27(5):1077-86. doi: 10.1007/s10534-014-9762-3. Epub 2014 Jun 27.
- Gomez-Llorente C, Plaza-Diaz J, Aguilera M, Munoz-Quezada S, Bermudez-Brito M, Peso-Echarri P, Martinez-Silla R, Vasallo-Morillas MI, Campana-Martin L, Vives-Pinera I, Ballesta-Martinez MJ, Gil A. Three main factors define changes in fecal microbiota associated with feeding modality in infants. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2013 Oct;57(4):461-6. doi: 10.1097/MPG.0b013e31829d519a.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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