Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och biologiska resultat av humanmjölk och formelintag efter Gastroschisis-reparation

11 april 2024 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att fastställa vilken typ av mat som resulterar i en kortare sjukhusvistelse och bättre övergripande resultat för spädbarn som föds med gastroschisis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 timmar till 2 dagar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) nyfödda födda med gastroschisis
  • 2) neonatolog, kirurg och förälder (eller vårdgivare) som är villiga att låta det nyfödda barnet delta i studien

Exklusions kriterier:

  • 1) associerad anomali eller medicinsk oro som påverkar sjukhusvistelsens längd (dvs. intestinal atresi, mycket låg födelsevikt (<1500 gram))
  • 2) känd större kromosomavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Människomjölk
Nyfödda som fått bröstmjölk
Kosttillskott: Enteralt intag - humanmjölk
Jämför formel och bröstmjölk
Placebo-jämförare: Formel
Nyfödda matas med formel
Kosttillskott: Enteralt intag - Formel
Jämför formel och bröstmjölk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: En månad
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för fullständig enterala flöden
Tidsram: Tre veckor
Tre veckor
Tid på total parenteral nutrition
Tidsram: Tre veckor
Tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Obinna O Adibe, MD, MHS, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

15 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00056976

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera