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Résultats cliniques et biologiques de la consommation de lait maternel et de préparations pour nourrissons après la réparation du gastroschisis

11 avril 2024 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de déterminer quel type d'aliment entraîne un séjour hospitalier plus court et un meilleur résultat global pour les bébés nés avec un gastroschisis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 heures à 2 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1) nouveau-nés nés avec un gastroschisis
  • 2) néonatologiste, chirurgien et parent (ou fournisseur de soins) désireux de faire participer le nouveau-né à l'étude

Critère d'exclusion:

  • 1) anomalie associée ou problème médical ayant une incidence sur la durée du séjour à l'hôpital (c.-à-d. atrésie intestinale, très faible poids de naissance (<1500 grammes))
  • 2) anomalie chromosomique majeure connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lait humain
Nouveau-nés nourris au lait maternel
Complément alimentaire: Prise entérale - Lait humain
Comparer le lait maternisé et le lait maternel
Comparateur placebo: Formule
Nouveau-nés nourris au lait maternisé
Complément alimentaire: Prise entérale - Formule
Comparer le lait maternisé et le lait maternel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Un mois
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps pour les alimentations entérales complètes
Délai: Trois semaines
Trois semaines
Durée de la nutrition parentérale totale
Délai: Trois semaines
Trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Obinna O Adibe, MD, MHS, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

11 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Première publication (Estimé)

15 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00056976

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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