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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02582801
유방암에서 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT의 임상 연구
2019년 9월 25일 업데이트: Jiang Wu
유방암 환자의 진단 및 치료 반응 평가에서의 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT
유방암 환자의 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT
연구 개요
상세 설명
연구자들은 유방암의 진단 및 치료 반응 모니터링에서 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT의 임상 적용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Jinling Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자가 유방암으로 의심되거나 진단을 받았지만 어떠한 치료도 받지 않았습니다. 윤리적 요구 사항을 충족해야 하며 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유모; 심장 기능 부전, 간 및 신장 기능 부전과 같은 다른 심각한 질병을 동반한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방암
유방암 환자에서 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT 수행
|
18F-Alfatide Ⅱ를 정맥으로 주입하고 60분 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 양성 유방 병변
양성 유방 병변 환자에서 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT 수행
|
18F-Alfatide Ⅱ를 정맥으로 주입하고 60분 후 PET/CT 스캔을 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 표준화 흡수 값(SUVmax)
기간: 1 일
|
병변의 섭취 강도
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Guangming Lu, Professor, Jinling Hospital, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu C, Pan D, Mi B, Xu Y, Lang L, Niu G, Yang M, Wan W, Chen X. (18)F-Alfatide II PET/CT in healthy human volunteers and patients with brain metastases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Dec;42(13):2021-8. doi: 10.1007/s00259-015-3118-2. Epub 2015 Jul 1.
- Wang SY, Bao X, Wang MW, Zhang YP, Zhang YJ, Zhang JP. Radiation dosimetry estimates of (18)F-alfatide II based on whole-body PET imaging of mice. Appl Radiat Isot. 2015 Nov;105:1-5. doi: 10.1016/j.apradiso.2015.07.013. Epub 2015 Jul 13.
- Mi B, Yu C, Pan D, Yang M, Wan W, Niu G, Chen X. Pilot Prospective Evaluation of (18)F-Alfatide II for Detection of Skeletal Metastases. Theranostics. 2015 Jul 12;5(10):1115-21. doi: 10.7150/thno.12938. eCollection 2015.
- Wu C, Yue X, Lang L, Kiesewetter DO, Li F, Zhu Z, Niu G, Chen X. Longitudinal PET imaging of muscular inflammation using 18F-DPA-714 and 18F-Alfatide II and differentiation with tumors. Theranostics. 2014 Feb 26;4(5):546-55. doi: 10.7150/thno.8159. eCollection 2014.
- Guo J, Guo N, Lang L, Kiesewetter DO, Xie Q, Li Q, Eden HS, Niu G, Chen X. (18)F-alfatide II and (18)F-FDG dual-tracer dynamic PET for parametric, early prediction of tumor response to therapy. J Nucl Med. 2014 Jan;55(1):154-60. doi: 10.2967/jnumed.113.122069. Epub 2013 Nov 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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