Investigación clínica de 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT en cáncer de mama
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Jiang Wu
18F-Alfatide Ⅱ PET/TC en el diagnóstico y evaluación de la respuesta al tratamiento de pacientes con cáncer de mama
18F-Alfatide Ⅱ PET/TC en pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es evaluar la aplicación clínica de 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT en el diagnóstico y seguimiento de la respuesta al tratamiento del cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210002
- Jinling Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes han sido sospechosas o diagnosticadas de cáncer de mama y no han recibido ningún tratamiento; Debe cumplir con los requisitos éticos y los sujetos han firmado un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas o madres lactantes; Aquellos pacientes acompañados de otras enfermedades graves como insuficiencia funcional cardiaca, insuficiencia de la función hepática y renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cáncer de mama
Realizar 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT en pacientes con cáncer de mama
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Inyecte 18F-Alfatide Ⅱ por vena y luego realice una exploración PET/CT después de 60 minutos
Otros nombres:
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Comparador activo: lesiones mamarias benignas
Realizar 18F-Alfatide Ⅱ PET/TC en pacientes con lesiones mamarias benignas
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Inyecte 18F-Alfatide Ⅱ por vena y luego realice una exploración PET/CT después de 60 minutos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax)
Periodo de tiempo: 1 día
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la intensidad de captación de las lesiones
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guangming Lu, Professor, Jinling Hospital, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yu C, Pan D, Mi B, Xu Y, Lang L, Niu G, Yang M, Wan W, Chen X. (18)F-Alfatide II PET/CT in healthy human volunteers and patients with brain metastases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Dec;42(13):2021-8. doi: 10.1007/s00259-015-3118-2. Epub 2015 Jul 1.
- Wang SY, Bao X, Wang MW, Zhang YP, Zhang YJ, Zhang JP. Radiation dosimetry estimates of (18)F-alfatide II based on whole-body PET imaging of mice. Appl Radiat Isot. 2015 Nov;105:1-5. doi: 10.1016/j.apradiso.2015.07.013. Epub 2015 Jul 13.
- Mi B, Yu C, Pan D, Yang M, Wan W, Niu G, Chen X. Pilot Prospective Evaluation of (18)F-Alfatide II for Detection of Skeletal Metastases. Theranostics. 2015 Jul 12;5(10):1115-21. doi: 10.7150/thno.12938. eCollection 2015.
- Wu C, Yue X, Lang L, Kiesewetter DO, Li F, Zhu Z, Niu G, Chen X. Longitudinal PET imaging of muscular inflammation using 18F-DPA-714 and 18F-Alfatide II and differentiation with tumors. Theranostics. 2014 Feb 26;4(5):546-55. doi: 10.7150/thno.8159. eCollection 2014.
- Guo J, Guo N, Lang L, Kiesewetter DO, Xie Q, Li Q, Eden HS, Niu G, Chen X. (18)F-alfatide II and (18)F-FDG dual-tracer dynamic PET for parametric, early prediction of tumor response to therapy. J Nucl Med. 2014 Jan;55(1):154-60. doi: 10.2967/jnumed.113.122069. Epub 2013 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Molecular Imaging
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .