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Klinische Forschung zu 18F-Alfatid Ⅱ PET/CT bei Brustkrebs

25. September 2019 aktualisiert von: Jiang Wu

18F-Alfatid Ⅱ PET/CT in der Diagnose und Bewertung des Behandlungsansprechens von Brustkrebspatientinnen

18F-Alfatid Ⅱ PET/CT bei Brustkrebspatientinnen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher ist es, die klinische Anwendung von 18F-Alfatid Ⅱ PET/CT bei der Diagnose und Überwachung des Behandlungsansprechens von Brustkrebs zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210002
        • Jinling Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patientinnen wurde Brustkrebs vermutet oder diagnostiziert und sie haben keine Behandlung erhalten; Es muss die ethischen Anforderungen erfüllen und die Probanden haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Mütter; Patienten mit anderen schwerwiegenden Erkrankungen wie Herzfunktionsinsuffizienz, Leber- und Nierenfunktionsinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustkrebs
Führen Sie bei Brustkrebspatientinnen eine 18F-Alfatid-Ⅱ-PET/CT durch
Arzneimittel: 18F-Alfatid Ⅱ PET/CT
Injizieren Sie 18F-Alfatid Ⅱ über eine Vene und führen Sie dann nach 60 Minuten einen PET/CT-Scan durch
Andere Namen:
  • 18F-AlF-NOTA-E[PEG4-c(RGDfk)]2
Aktiver Komparator: gutartige Brustläsionen
Führen Sie bei Patientinnen mit gutartigen Brustläsionen eine 18F-Alfatid-Ⅱ-PET/CT durch
Arzneimittel: 18F-Alfatid Ⅱ PET/CT
Injizieren Sie 18F-Alfatid Ⅱ über eine Vene und führen Sie dann nach 60 Minuten einen PET/CT-Scan durch
Andere Namen:
  • 18F-AlF-NOTA-E[PEG4-c(RGDfk)]2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax)
Zeitfenster: 1 Tag
die Aufnahmeintensität von Läsionen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jiang Wu

Ermittler

  • Studienstuhl: Guangming Lu, Professor, Jinling Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Molecular Imaging

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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