Ricerca clinica di 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT nel cancro al seno
25 settembre 2019 aggiornato da: Jiang Wu
18F-Alfatide Ⅱ PET/TC nella diagnosi e nella valutazione della risposta al trattamento delle pazienti con carcinoma mammario
18F-Alfatide Ⅱ PET/TC in pazienti con carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori mirano a valutare l'applicazione clinica di 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT nella diagnosi e nel monitoraggio della risposta al trattamento del cancro al seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Jinling Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sospettati o diagnosticati con cancro al seno e non hanno ricevuto alcun trattamento; Deve soddisfare i requisiti etici e i soggetti hanno firmato un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Madri in gravidanza o allattamento; Quei pazienti accompagnati da altre malattie gravi come insufficienza funzionale cardiaca, insufficienza epatica e renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tumore al seno
Eseguire 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT in pazienti con carcinoma mammario
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Iniettare 18F-Alfatide Ⅱ per vena e quindi eseguire la scansione PET/TC dopo 60 min
Altri nomi:
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Comparatore attivo: lesioni mammarie benigne
Eseguire 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT in pazienti con lesioni mammarie benigne
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Iniettare 18F-Alfatide Ⅱ per vena e quindi eseguire la scansione PET/TC dopo 60 min
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore di assorbimento standardizzato massimo (SUVmax)
Lasso di tempo: 1 giorno
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l'intensità di captazione delle lesioni
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Guangming Lu, Professor, Jinling Hospital, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yu C, Pan D, Mi B, Xu Y, Lang L, Niu G, Yang M, Wan W, Chen X. (18)F-Alfatide II PET/CT in healthy human volunteers and patients with brain metastases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Dec;42(13):2021-8. doi: 10.1007/s00259-015-3118-2. Epub 2015 Jul 1.
- Wang SY, Bao X, Wang MW, Zhang YP, Zhang YJ, Zhang JP. Radiation dosimetry estimates of (18)F-alfatide II based on whole-body PET imaging of mice. Appl Radiat Isot. 2015 Nov;105:1-5. doi: 10.1016/j.apradiso.2015.07.013. Epub 2015 Jul 13.
- Mi B, Yu C, Pan D, Yang M, Wan W, Niu G, Chen X. Pilot Prospective Evaluation of (18)F-Alfatide II for Detection of Skeletal Metastases. Theranostics. 2015 Jul 12;5(10):1115-21. doi: 10.7150/thno.12938. eCollection 2015.
- Wu C, Yue X, Lang L, Kiesewetter DO, Li F, Zhu Z, Niu G, Chen X. Longitudinal PET imaging of muscular inflammation using 18F-DPA-714 and 18F-Alfatide II and differentiation with tumors. Theranostics. 2014 Feb 26;4(5):546-55. doi: 10.7150/thno.8159. eCollection 2014.
- Guo J, Guo N, Lang L, Kiesewetter DO, Xie Q, Li Q, Eden HS, Niu G, Chen X. (18)F-alfatide II and (18)F-FDG dual-tracer dynamic PET for parametric, early prediction of tumor response to therapy. J Nucl Med. 2014 Jan;55(1):154-60. doi: 10.2967/jnumed.113.122069. Epub 2013 Nov 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Molecular Imaging
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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