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Ricerca clinica di 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT nel cancro al seno

25 settembre 2019 aggiornato da: Jiang Wu

18F-Alfatide Ⅱ PET/TC nella diagnosi e nella valutazione della risposta al trattamento delle pazienti con carcinoma mammario

18F-Alfatide Ⅱ PET/TC in pazienti con carcinoma mammario

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a valutare l'applicazione clinica di 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT nella diagnosi e nel monitoraggio della risposta al trattamento del cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
        • Jinling Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati sospettati o diagnosticati con cancro al seno e non hanno ricevuto alcun trattamento; Deve soddisfare i requisiti etici e i soggetti hanno firmato un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Madri in gravidanza o allattamento; Quei pazienti accompagnati da altre malattie gravi come insufficienza funzionale cardiaca, insufficienza epatica e renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tumore al seno
Eseguire 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT in pazienti con carcinoma mammario
Droga: 18F-Alfatide Ⅱ ANIMALE DOMESTICO/CT
Iniettare 18F-Alfatide Ⅱ per vena e quindi eseguire la scansione PET/TC dopo 60 min
Altri nomi:
  • 18F-AlF-NOTA-E[PEG4-c(RGDfk)]2
Comparatore attivo: lesioni mammarie benigne
Eseguire 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT in pazienti con lesioni mammarie benigne
Droga: 18F-Alfatide Ⅱ ANIMALE DOMESTICO/CT
Iniettare 18F-Alfatide Ⅱ per vena e quindi eseguire la scansione PET/TC dopo 60 min
Altri nomi:
  • 18F-AlF-NOTA-E[PEG4-c(RGDfk)]2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato massimo (SUVmax)
Lasso di tempo: 1 giorno
l'intensità di captazione delle lesioni
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiang Wu

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guangming Lu, Professor, Jinling Hospital, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Molecular Imaging

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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