Клинические исследования 18F-альфатида Ⅱ ПЭТ/КТ при раке молочной железы
25 сентября 2019 г. обновлено: Jiang Wu
18F-альфатид Ⅱ ПЭТ/КТ в диагностике и оценке ответа на лечение у больных раком молочной железы
18F-альфатид Ⅱ ПЭТ/КТ у больных раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся оценить клиническое применение 18F-альфатида Ⅱ ПЭТ/КТ в диагностике и мониторинге ответа на лечение рака молочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
- Jinling Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- У пациенток подозревали или диагностировали рак молочной железы, и они не получали никакого лечения; Он должен соответствовать этическим требованиям, и субъекты подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие матери; Те пациенты, которым сопутствуют другие тяжелые заболевания, такие как сердечная функциональная недостаточность, печеночная и почечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рак молочной железы
Выполнение ПЭТ/КТ с 18F-альфатидом Ⅱ у больных раком молочной железы
|
Введите 18F-альфатид Ⅱ внутривенно, а затем выполните ПЭТ/КТ сканирование через 60 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: доброкачественные образования молочной железы
Выполнение ПЭТ/КТ с 18F-альфатидом Ⅱ у пациентов с доброкачественными образованиями молочной железы
|
Введите 18F-альфатид Ⅱ внутривенно, а затем выполните ПЭТ/КТ сканирование через 60 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax)
Временное ограничение: 1 день
|
интенсивность поглощения поражений
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Guangming Lu, Professor, Jinling Hospital, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yu C, Pan D, Mi B, Xu Y, Lang L, Niu G, Yang M, Wan W, Chen X. (18)F-Alfatide II PET/CT in healthy human volunteers and patients with brain metastases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Dec;42(13):2021-8. doi: 10.1007/s00259-015-3118-2. Epub 2015 Jul 1.
- Wang SY, Bao X, Wang MW, Zhang YP, Zhang YJ, Zhang JP. Radiation dosimetry estimates of (18)F-alfatide II based on whole-body PET imaging of mice. Appl Radiat Isot. 2015 Nov;105:1-5. doi: 10.1016/j.apradiso.2015.07.013. Epub 2015 Jul 13.
- Mi B, Yu C, Pan D, Yang M, Wan W, Niu G, Chen X. Pilot Prospective Evaluation of (18)F-Alfatide II for Detection of Skeletal Metastases. Theranostics. 2015 Jul 12;5(10):1115-21. doi: 10.7150/thno.12938. eCollection 2015.
- Wu C, Yue X, Lang L, Kiesewetter DO, Li F, Zhu Z, Niu G, Chen X. Longitudinal PET imaging of muscular inflammation using 18F-DPA-714 and 18F-Alfatide II and differentiation with tumors. Theranostics. 2014 Feb 26;4(5):546-55. doi: 10.7150/thno.8159. eCollection 2014.
- Guo J, Guo N, Lang L, Kiesewetter DO, Xie Q, Li Q, Eden HS, Niu G, Chen X. (18)F-alfatide II and (18)F-FDG dual-tracer dynamic PET for parametric, early prediction of tumor response to therapy. J Nucl Med. 2014 Jan;55(1):154-60. doi: 10.2967/jnumed.113.122069. Epub 2013 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Molecular Imaging
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .