Recherche clinique sur le 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT dans le cancer du sein
25 septembre 2019 mis à jour par: Jiang Wu
18F-Alfatide Ⅱ PET/CT dans le diagnostic et l'évaluation de la réponse au traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein
18F-Alfatide Ⅱ PET/CT chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visent à évaluer l'application clinique du 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT dans le diagnostic et le suivi de la réponse au traitement du cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
- Jinling Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes ont été suspectées ou diagnostiquées d'un cancer du sein et elles n'ont reçu aucun traitement ; Il doit répondre aux exigences éthiques et les sujets ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes ; Les patients accompagnés d'autres maladies graves telles que l'insuffisance fonctionnelle cardiaque, l'insuffisance hépatique et rénale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cancer du sein
Effectuer 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
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Injectez 18F-Alfatide Ⅱ par veine, puis effectuez un PET/CT scan après 60 min
Autres noms:
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Comparateur actif: lésions bénignes du sein
Effectuer 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT chez les patientes présentant des lésions mammaires bénignes
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Injectez 18F-Alfatide Ⅱ par veine, puis effectuez un PET/CT scan après 60 min
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption normalisée maximale (SUVmax)
Délai: Un jour
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l'intensité de fixation des lésions
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guangming Lu, Professor, Jinling Hospital, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yu C, Pan D, Mi B, Xu Y, Lang L, Niu G, Yang M, Wan W, Chen X. (18)F-Alfatide II PET/CT in healthy human volunteers and patients with brain metastases. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Dec;42(13):2021-8. doi: 10.1007/s00259-015-3118-2. Epub 2015 Jul 1.
- Wang SY, Bao X, Wang MW, Zhang YP, Zhang YJ, Zhang JP. Radiation dosimetry estimates of (18)F-alfatide II based on whole-body PET imaging of mice. Appl Radiat Isot. 2015 Nov;105:1-5. doi: 10.1016/j.apradiso.2015.07.013. Epub 2015 Jul 13.
- Mi B, Yu C, Pan D, Yang M, Wan W, Niu G, Chen X. Pilot Prospective Evaluation of (18)F-Alfatide II for Detection of Skeletal Metastases. Theranostics. 2015 Jul 12;5(10):1115-21. doi: 10.7150/thno.12938. eCollection 2015.
- Wu C, Yue X, Lang L, Kiesewetter DO, Li F, Zhu Z, Niu G, Chen X. Longitudinal PET imaging of muscular inflammation using 18F-DPA-714 and 18F-Alfatide II and differentiation with tumors. Theranostics. 2014 Feb 26;4(5):546-55. doi: 10.7150/thno.8159. eCollection 2014.
- Guo J, Guo N, Lang L, Kiesewetter DO, Xie Q, Li Q, Eden HS, Niu G, Chen X. (18)F-alfatide II and (18)F-FDG dual-tracer dynamic PET for parametric, early prediction of tumor response to therapy. J Nucl Med. 2014 Jan;55(1):154-60. doi: 10.2967/jnumed.113.122069. Epub 2013 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2015
Première publication (Estimation)
21 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Molecular Imaging
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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