Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výzkum 18F-Alfatidu Ⅱ PET/CT u rakoviny prsu

25. září 2019 aktualizováno: Jiang Wu

18F-Alfatid Ⅱ PET/CT v diagnostice a hodnocení odpovědi na léčbu u pacientek s rakovinou prsu

18F-Alfatid Ⅱ PET/CT u pacientek s rakovinou prsu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřují na posouzení klinické aplikace 18F-Alfatidu Ⅱ PET/CT při diagnostice a monitorování odpovědi na léčbu rakoviny prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Jinling Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientek bylo podezření na rakovinu prsu nebo jim byla diagnostikována rakovina prsu a nedostaly žádnou léčbu; Musí splňovat etické požadavky a subjekty podepsaly informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící matky; Pacienti doprovázení dalšími závažnými onemocněními, jako je srdeční funkční insuficience, jaterní a renální insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rakovina prsu
Proveďte 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT u pacientek s rakovinou prsu
Lék: 18F-Alfatid Ⅱ PET/CT
Aplikujte 18F-Alfatide Ⅱ do žíly a poté proveďte PET/CT sken po 60 minutách
Ostatní jména:
  • 18F-AlF-NOTA-E[PEG4-c(RGDfk)]2
Aktivní komparátor: benigní léze prsu
U pacientek s benigními lézemi prsu proveďte 18F-Alfatide Ⅱ PET/CT
Lék: 18F-Alfatid Ⅱ PET/CT
Aplikujte 18F-Alfatide Ⅱ do žíly a poté proveďte PET/CT sken po 60 minutách
Ostatní jména:
  • 18F-AlF-NOTA-E[PEG4-c(RGDfk)]2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální standardizovaná hodnota příjmu (SUVmax)
Časové okno: 1 den
intenzitu vychytávání lézí
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiang Wu

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guangming Lu, Professor, Jinling Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Molecular Imaging

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 18F-Alfatid Ⅱ PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit