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Tissue Distribution of F18-FDG Labeled ABMSCT in Patients With Type2 Diabetes Mellitus

2015년 10월 22일 업데이트: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Tissue Distribution of F18-FDG Labeled Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells in Patients With Type2 Diabetes Mellitus

Stem cells have promising potential in treating diabetes. However the therapeutic outcome in diabetic patients will profoundly depend on their delivery to pancreas. Our objective is to label stem cells with PET tracer F18-FDG to carry out in vivo cell tracking. The labeled stem cells will be given through different routes (intravenous and intraarterial)and tissue distribution studied. Patients will be followed up for the next 6 months. Glucagon stimulated C peptide will be measured at baseline and at 6 months and HOMA IR and HOMA beta will be calculated.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Our objective is to label stem cells with PET tracer F18-FDG to carry out in vivo cell tracking. The labeled stem cells will be given through different routes (intravenous and intraarterial)and tissue distribution studied. Patients will be followed up for the next 6 months. Glucagon stimulated C peptide will be measured at baseline and at 6 months and HOMA IR and HOMA beta will be calculated.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • • Patients with type 2 diabetes mellitus between 30 and 65 years of age.

    • Duration of diabetes ≥ 5 years.
    • Failure to triple OHA in optimal doses {glimepiride (4 gm), metformin(2-2.5 gm) and pioglitazone(15mg)}.
    • Requiring insulin therapy for last six month
    • On stable doses of insulin (≥0.4 IU/kg/day, Vildagliptin, metformin (2 gm), pioglitazone (15mg) for last three months.
    • GAD antibody negative status.

Exclusion Criteria:

  • Patients with type 1 diabetes mellitus or secondary diabetes
  • Patients with serum creatinine > 1.5 mg/dL
  • Abnormal liver function tests (defined as value of transaminases > 3 times the upper value of normal or serum bilirubin higher than normal for the reference value for the laboratory).
  • History of cholecystitis/ cholelithiasis/ cholecystectomy.
  • Seropositivity for HIV, HBsAg and HCV.
  • History of myocardial infarction or unstable angina or any cardiovascular events in the previous 3 months.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Intravenous
stem cells will be injected through intravenously in the subjects
절차: stem cells
stem cell will be injected
활성 비교기: superior pancreaticoduodenal
stem cells
절차: stem cells
stem cell will be injected
활성 비교기: splenic artery
stem cells will be injected through splenic in the subjects
절차: stem cells
stem cell will be injected

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Increase in glucagon stimulated C peptide level
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGI NUC MED

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