- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02585505
Tissue Distribution of F18-FDG Labeled ABMSCT in Patients With Type2 Diabetes Mellitus
22 października 2015 zaktualizowane przez: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Tissue Distribution of F18-FDG Labeled Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells in Patients With Type2 Diabetes Mellitus
Stem cells have promising potential in treating diabetes.
However the therapeutic outcome in diabetic patients will profoundly depend on their delivery to pancreas.
Our objective is to label stem cells with PET tracer F18-FDG to carry out in vivo cell tracking.
The labeled stem cells will be given through different routes (intravenous and intraarterial)and tissue distribution studied.
Patients will be followed up for the next 6 months.
Glucagon stimulated C peptide will be measured at baseline and at 6 months and HOMA IR and HOMA beta will be calculated.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Our objective is to label stem cells with PET tracer F18-FDG to carry out in vivo cell tracking.
The labeled stem cells will be given through different routes (intravenous and intraarterial)and tissue distribution studied.
Patients will be followed up for the next 6 months.
Glucagon stimulated C peptide will be measured at baseline and at 6 months and HOMA IR and HOMA beta will be calculated.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
• Patients with type 2 diabetes mellitus between 30 and 65 years of age.
- Duration of diabetes ≥ 5 years.
- Failure to triple OHA in optimal doses {glimepiride (4 gm), metformin(2-2.5 gm) and pioglitazone(15mg)}.
- Requiring insulin therapy for last six month
- On stable doses of insulin (≥0.4 IU/kg/day, Vildagliptin, metformin (2 gm), pioglitazone (15mg) for last three months.
- GAD antibody negative status.
Exclusion Criteria:
- Patients with type 1 diabetes mellitus or secondary diabetes
- Patients with serum creatinine > 1.5 mg/dL
- Abnormal liver function tests (defined as value of transaminases > 3 times the upper value of normal or serum bilirubin higher than normal for the reference value for the laboratory).
- History of cholecystitis/ cholelithiasis/ cholecystectomy.
- Seropositivity for HIV, HBsAg and HCV.
- History of myocardial infarction or unstable angina or any cardiovascular events in the previous 3 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Intravenous
stem cells will be injected through intravenously in the subjects
|
stem cell will be injected
|
Aktywny komparator: superior pancreaticoduodenal
stem cells
|
stem cell will be injected
|
Aktywny komparator: splenic artery
stem cells will be injected through splenic in the subjects
|
stem cell will be injected
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Increase in glucagon stimulated C peptide level
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGI NUC MED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na stem cells
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoprzeczne zapalenie rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalNieznanyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowiSzwecja
-
StemMedical A/SJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeZakończonyProblemy edukacyjneHongkong
-
Immunis, Inc.RekrutacyjnyAtropia miesniStany Zjednoczone
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Rekrutacyjny
-
Region SkaneLund University; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University...RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaSzwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsStryker NordicRekrutacyjnyUrazy mankietu rotatorów | Zapalenie stawów barkuStany Zjednoczone