Tissue Distribution of F18-FDG Labeled ABMSCT in Patients With Type2 Diabetes Mellitus
22 октября 2015 г. обновлено: Anil Bhansali, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Tissue Distribution of F18-FDG Labeled Autologous Bone Marrow Derived Stem Cells in Patients With Type2 Diabetes Mellitus
Stem cells have promising potential in treating diabetes.
However the therapeutic outcome in diabetic patients will profoundly depend on their delivery to pancreas.
Our objective is to label stem cells with PET tracer F18-FDG to carry out in vivo cell tracking.
The labeled stem cells will be given through different routes (intravenous and intraarterial)and tissue distribution studied.
Patients will be followed up for the next 6 months.
Glucagon stimulated C peptide will be measured at baseline and at 6 months and HOMA IR and HOMA beta will be calculated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Our objective is to label stem cells with PET tracer F18-FDG to carry out in vivo cell tracking.
The labeled stem cells will be given through different routes (intravenous and intraarterial)and tissue distribution studied.
Patients will be followed up for the next 6 months.
Glucagon stimulated C peptide will be measured at baseline and at 6 months and HOMA IR and HOMA beta will be calculated.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
• Patients with type 2 diabetes mellitus between 30 and 65 years of age.
- Duration of diabetes ≥ 5 years.
- Failure to triple OHA in optimal doses {glimepiride (4 gm), metformin(2-2.5 gm) and pioglitazone(15mg)}.
- Requiring insulin therapy for last six month
- On stable doses of insulin (≥0.4 IU/kg/day, Vildagliptin, metformin (2 gm), pioglitazone (15mg) for last three months.
- GAD antibody negative status.
Exclusion Criteria:
- Patients with type 1 diabetes mellitus or secondary diabetes
- Patients with serum creatinine > 1.5 mg/dL
- Abnormal liver function tests (defined as value of transaminases > 3 times the upper value of normal or serum bilirubin higher than normal for the reference value for the laboratory).
- History of cholecystitis/ cholelithiasis/ cholecystectomy.
- Seropositivity for HIV, HBsAg and HCV.
- History of myocardial infarction or unstable angina or any cardiovascular events in the previous 3 months.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Intravenous
stem cells will be injected through intravenously in the subjects
|
stem cell will be injected
|
|
Активный компаратор: superior pancreaticoduodenal
stem cells
|
stem cell will be injected
|
|
Активный компаратор: splenic artery
stem cells will be injected through splenic in the subjects
|
stem cell will be injected
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Increase in glucagon stimulated C peptide level
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGI NUC MED
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .