Bispectral Index로 모니터링한 Remifentanil-propofol 또는 Desflurane 마취 간의 회복 프로파일 비교.
2020년 8월 11일 업데이트: Renato Santiago Gomez, Federal University of Minas Gerais
Bispectral Index Monitoring에 의한 Remifentanil-propofol 마취와 Remifentanil-desflurane 마취의 수술 후 회복도 비교
Remifentanil-desflurane을 사용한 이중 스펙트럼 모니터링 마취는 remifentanil-propofol보다 수술 후 회복이 더 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취를 받은 성인 여성 환자 40명을 대상으로 한 무작위 이중 맹검 연구입니다.
환자들은 remifentanil-propofol 기반 마취 그룹과 remifentanil-desflurane 기반 마취 그룹의 두 그룹으로 분류되었습니다.
Bispectral index(BIS) 모니터링은 목표 BIS 범위 값을 40에서 60 사이로 설정하여 마취를 안내했습니다.
마취약은 그것에 도달하도록 조정되었습니다.
1차 결과는 다음과 같습니다: 발관 시간(마취 중단에서 기관내관 커프까지의 시간).
2차 측정 결과: 수술 중 심혈관 약물 사용; 발관 전에 명령을 따를 시간; 발관 후 보호기도 반사 회복 시간.
보호 기도 반사 검사 회복은 표준 명령을 따르는 시간부터 직립 자세에서 20ml의 물을 삼킬 수 있는 능력이 처음 입증될 때까지 미리 정해진 시간 간격(2, 6, 14, 22 및 30분)으로 수행되었습니다. 마취 후 치료 단위 회복 데이터도 기록되었습니다: Ramsay 진정 척도; 활력 징후, 수술 후 통증; 모르핀 소비.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회에서 신체 상태 I 또는 II로 분류한 18세 이상의 여성 환자로 전신 마취와 함께 선택적 유방 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 병력: 불법 약물 및 알코올 남용
- 임신 과정 또는 의심
- 신경근 장애
- 뇌혈관질환
- 삼킴곤란
- 발성 장애
- 위식도 역류 질환
- 이전 후두 및/또는 상부 위장관 수술
- 사용할 약물에 대한 알레르기 및 악성 고열.
- 수술 중 혈역학적 불안정성이 발생하여 수혈이 필요한 환자는 연구에서 제외하였다.
- 똑바로 선 자세에서 20ml의 물을 삼킬 수 없는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 렘프로
레미펜타닐과 프로포폴을 사용한 전체 정맥 마취, Minto와 Marsh의 약동학 모델을 기반으로 한 표적 제어 주입.
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프로포폴을 기반으로 한 전체 정맥 마취
다른 이름들:
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활성 비교기: 렘데
Minto의 약동학 모델 및 데스플루란에 기초한 레미펜타닐 표적 제어 주입을 통한 균형 잡힌 마취.
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이중 스펙트럼 모니터링 안내에 따라 레미펜타닐 및 데스플루란을 사용한 균형 잡힌 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 시간
기간: 마취 중단부터 기관내관 커프 수축까지의 시간
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마취 중단부터 기관내관 커프 수축까지의 시간
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마취 중단부터 기관내관 커프 수축까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renato S Gomez, PhD, Professor of the Medicine School of the Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Punjasawadwong Y, Phongchiewboon A, Bunchungmongkol N. Bispectral index for improving anaesthetic delivery and postoperative recovery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 17;2014(6):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub3.
- Mckay RE, Large MJC, Balea MC, Mckay WR. Airway reflexes return more rapidly after desflurane anesthesia than after sevoflurane anesthesia. Anesth Analg. 2005 Mar;100(3):697-700. doi: 10.1213/01.ANE.0000146514.65070.AE.
- Wu ZF, Jian GS, Lee MS, Lin C, Chen YF, Chen YW, Huang YS, Cherng CH, Lu CH. An analysis of anesthesia-controlled operating room time after propofol-based total intravenous anesthesia compared with desflurane anesthesia in ophthalmic surgery: a retrospective study. Anesth Analg. 2014 Dec;119(6):1393-406. doi: 10.1213/ANE.0000000000000435.
- Wachtel RE, Dexter F, Epstein RH, Ledolter J. Meta-analysis of desflurane and propofol average times and variability in times to extubation and following commands. Can J Anaesth. 2011 Aug;58(8):714-24. doi: 10.1007/s12630-011-9519-1. Epub 2011 Jun 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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