- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06456632
BPH 환자의 수술 후 통증, 불안 및 환자 만족도에 대한 수족 요법의 효과 (SuJokTherapy)
경요도 전립선 절제술(TUR-P)을 받은 양성 전립선 비대증(BPH) 환자의 수술 후 통증, 불안 및 환자 만족도에 대한 Su Jok 치료의 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
문헌을 살펴보면 수족요법 등 증상 관리에 사용되는 통합적 방법이 수술 후 통증, 불안, 환자 만족도에 미치는 영향을 조사한 연구가 많고, 그 결과 긍정적인 효과가 있음을 알 수 있다. 그럼에도 불구하고 수술 현장에서 수족요법이 수술 후 통증과 불안에 미치는 효과에 대한 연구는 제한적이다. 본 연구는 경요도절제술 환자의 수술 후 통증, 불안 정도, 환자 만족도에 대한 수족치료의 효과를 검증한 비뇨기과 분야 최초의 간호연구로 근거기반 간호실무에 중요한 기여를 할 것으로 생각된다. BPH 진단을 받은 전립선(TUR-P). 이번 연구 결과에 맞춰 수족요법을 적용하려는 환자들의 불안과 통증 정도를 줄이고 환자 만족도를 높일 계획이다. 본 연구에서는 경요도 전립선 절제술(TUR-P)을 받은 BPH 진단 환자의 수술 후 통증, 불안 및 환자 만족도에 대한 수족 요법의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설:
가설0-1: 수족 요법은 TUR-P를 시행하는 환자의 수술 후 통증 수준을 감소시키는 데 효과적이지 않습니다.
가설 1-1: 수족 요법은 TUR-P를 시행하는 환자의 수술 후 통증 수준을 감소시키는 데 효과적이다.
가설 2: 수족 요법은 TUR-P를 받는 환자의 불안 수준을 줄이는 데 효과적이지 않습니다.
H1-2: 수족 요법은 TUR-P를 받는 환자의 불안 수준을 줄이는 데 효과적입니다.
가설 3: 수족 요법은 TUR-P를 받는 환자의 만족도를 높이는 데 효과적이지 않습니다.
H1-3: 수족 요법은 TUR-P를 받는 환자의 만족도를 높이는 데 효과적이다.
본 연구의 모집단은 Başkent University Ankara Hospital의 비뇨기과 외래 진료소에 지원했으며 BPH 진단으로 처음으로 경요도 전립선 절제술을 받을 계획이었던 환자들로 구성됩니다.
병원 기록에 따르면 작년에 BPH 진단을 받은 환자 52명이 TUR-P를 받았습니다. 연구의 표본크기는 통계전문가가 표본크기 계산 프로그램(G*Power version 3.1.9.4)을 이용하여 계산하였다. 연구에 필요한 최소 표본 크기는 최소 52명의 환자(개입 26명, 대조군 26명)를 포함하여 95% 신뢰 수준에서 80% 검정력을 제공하고 효과 크기 0.80을 제공하는 그룹에 거의 동일하게 분포되도록 계획되었습니다. "두 그룹 이상 사이에 차이가 있는지 여부"라는 모수적 테스트 가정이 충족되는 경우 "편도 분산 분석"에 대한 Cohen의 큰 효과 크기는 0.80이고, 충족되지 않는 경우 "Kruskal Wallis 테스트"입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BPH 진단을 받은 18세 이상,
- 처음으로 TUR-P 수술을 받았고,
- 주어진 정보를 이해하고 고통과 불안을 올바르게 표현하는 데 방해가 되는 인지적, 정서적, 언어적 의사소통 문제가 없으며,
- 연구에 자발적으로 참여하는 환자
제외 기준:
- 손에 감각상실, 절단, 부상, 상처, 활동성 화상, 곰팡이병 등이 있어 연습을 할 수 없는 자,
- 당뇨병 진단을 받은 환자의 HbA1c 수치: 6.5% 이상
- 지난 3개월 동안 보완적이고 통합적인 건강 관리 방법을 사용했습니다.
- 터키어를 구사하지 못하고 청각 문제, 언어 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
수족치료를 받지 않는 그룹
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실험적: 개입 그룹
수족치료를 받는 그룹
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수족테라피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증 평가
기간: 수술 전부터 수술 후 8시간까지
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환자의 통증이 평가됩니다.
통증을 평가하기 위해 VAS(Visual Analogue Scale)가 사용됩니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오.
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수술 전부터 수술 후 8시간까지
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불안
기간: 수술 전과 수술 후 8시간
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환자의 불안이 평가됩니다.
불안을 평가하기 위해 SAI(State Anxiety Inventory)가 사용됩니다.
상태 불안 척도(SAI)는 일반적으로 특성 및 상태 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 불안을 진단하고 우울증 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용될 수 있습니다.
또한 간병인의 고통을 나타내는 지표로 연구에서 자주 사용됩니다.
가장 인기 있는 버전에는 특성 불안을 평가하는 항목 20개와 상태 불안을 평가하는 항목 20개가 있습니다.
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수술 전과 수술 후 8시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 8시간째
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환자 만족도가 평가됩니다.
시각적 아날로그 환자 만족도 척도는 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도의 범위는 0(전혀 만족하지 않음)부터 10(매우 만족함)까지입니다.
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수술 후 8시간째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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