신경병증성 통증을 경험하는 아동을 위한 소아 전기피부 통증 완화 (PEACE-NP)
2026년 8월 6일 업데이트: Johns Hopkins University
신경병증성 통증을 경험하는 소아를 위한 소아 전기피부 마취
이 연구는 전이성 골질환을 가진 소아 종양 환자의 신경병증성 통증에 대한 비침습적 치료로 Scrambler Therapy 장치를 평가하는 연구입니다.
주요 목표는 통증 강도와 약물 사용의 변화를 평가하여 삶의 질을 향상시키고 전신 통증 약물에 대한 의존도를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자(5-26세)는 1-2주 동안 5~10회의 치료 세션을 받게 되며, 각 세션 전후에 연령에 적합한 척도를 사용하여 통증을 평가합니다. 추가 평가에는 PainDETECT 설문지와 통증 완화의 지속성 및 약물 사용 변화를 평가하기 위한 1, 3, 6개월 후 추적 조사가 포함됩니다.
이 연구는 5년 동안 최대 70명의 참가자를 등록할 예정이며, 평가 가능한 표본 크기는 60명으로 예상됩니다. 통계 분석은 치료 전후 통증 점수를 비교하고, 세션 간 통증 추세를 추적하며, 장기적 결과를 평가할 것입니다. 참가자는 일상적인 치료를 계속 받게 되며, 치료는 개별 반응에 따라 조정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joann Hunsberger, MD
- 전화번호: 410-955-2448
- 이메일: jhunsbe1@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Colleen Mennie, RN, BSN
- 전화번호: 410-955-6412
- 이메일: cmennie1@jh.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
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연락하다:
- Joann Hunsberger, MD
- 전화번호: 410-955-2448
- 이메일: jhunsbe1@jhmi.edu
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연락하다:
- Colleen Mennie, RN, BSN
- 전화번호: 410-955-6412
- 이메일: cmennie1@jh.edu
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수석 연구원:
- Joann Hunsberger, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 통증 점수를 말로 표현할 수 있음
- 급성 및/또는 만성 통증을 가진 종양 환자
제외 기준:
- 이식형 장치를 가진 환자
- 간질
- 임신
- 과거 6개월 이내 심근경색 또는 허혈성 심장병 병력
- 심한 심장 부정맥 또는 이에 상응하는 심장병 병력
- 전극 부착 부위의 개방성 상처 또는 감염
- 경피적 전기 신경 자극에 대한 과민 반응 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 - 스크램블러 요법 MC-5A 장치
표면 전극은 통증 부위 근처에 부착되어 저강도 전기 신호를 전달하여 통증 신호를 '교란시켜' 통증이 없는 감각으로 바꿉니다.
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Scrambler Therapy는 신경병증성 통증을 치료하는 데 사용되는 비침습적 전기피부 통증완화 기술입니다.
각 세션은 약 30-45분 동안 지속되며, 통증 부위 근처에 표면 전극을 배치하여 통증 신호를 비통증 감각으로 "섞는" 저수준 전기 신호를 전달합니다.
통증 강도는 각 세션 전후에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 등급 척도(Numerical Rating Scale) 또는 웡-베이커 얼굴 표정 통증 척도(Wong-Baker Faces Pain Scale)로 평가한 자가 보고 통증 강도의 변화
기간: 첫 번째 치료 세션 전과 마지막 치료 세션 직후
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주요 결과는 수치평정척도(NRS)나 Wong-Baker 얼굴표정 통증척도로 측정한, 기준선(첫 Scrambler Therapy 세션 전)에서 최종 Scrambler Therapy 세션 후까지의 자가 보고 통증 강도의 변화입니다.
환자들은 각 치료 세션의 시작과 끝에서 이 척도들 중 하나를 사용하여 통증을 평가할 것이며, 주요 비교는 첫 치료 세션 전과 최종 치료 세션 후 사이에서 이루어집니다.
두 척도 모두 총 점수 범위는 0-10점으로, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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첫 번째 치료 세션 전과 마지막 치료 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치평정척도(Numerical Rating Scale) 또는 Wong-Baker 얼굴표정 통증척도를 통해 평가된 통증 강도의 변화
기간: 각 세션 직전과 직후
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단일 스크램블러 치료 세션 전 과정에 걸친 세션 내에서 세션 간 통증 강도의 변화.
총 점수 범위는 0-10이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다
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각 세션 직전과 직후
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PainDETECT 설문지를 통해 측정한 통증 특성의 변화, 첫 세션과 마지막 세션의 응답 비교.
기간: 첫 치료 세션 전과 마지막 치료 세션 직후
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총 점수 범위는 0-38입니다.
높은 점수는 신경병증성 통증의 가능성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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첫 치료 세션 전과 마지막 치료 세션 직후
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사용 약물 수 변화, 일일 모르핀 등가물(아편유사제)
기간: 첫 번째 치료 세션 전부터 마지막 치료 세션 후 최대 1주일까지.
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이는 의료 기록을 통해 얻어질 것입니다.
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첫 번째 치료 세션 전부터 마지막 치료 세션 후 최대 1주일까지.
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신경병증성 통증의 총 용량 감소 변화
기간: 첫 번째 치료 세션 이전부터 마지막 치료 세션 이후 최대 1주일까지.
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이것은 의료 기록을 통해 획득됩니다.
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첫 번째 치료 세션 이전부터 마지막 치료 세션 이후 최대 1주일까지.
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수치 등급 척도 또는 Wong-Baker 얼굴 통증 척도로 평가한 통증 완화 지속성.
기간: 치료 세션 후 1개월, 치료 세션 후 6개월
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총점은 0-10점 범위이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다
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치료 세션 후 1개월, 치료 세션 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joann Hunsberger, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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