뇌졸중 환자의인지 재활을위한 Neurorealign 요법
2025년 3월 13일 업데이트: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
뇌졸중 환자의인지에 대한 Neurorealign 요법의 영향 : 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 만성 단계 (> 6 개월)에서 뇌졸중 생존자의인지에 대한 Neurorealign 요법의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구에는 18-70 세의 남성 및 여성 참가자가 포함됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Neurorealign 요법은 기존의 물리 치료와 비교하여 뇌졸중 생존자의인지를 향상 시키는가? 연구원들은 신경 비대 기간을 기존의인지 요법과 비교하여인지에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
참가자 :
4 주 동안 Neurorealign 요법 또는 기존의인지 요법을 겪습니다. MOCA (Montreal Cognitive Assessment), MMSE (Mini-Mental State Examples), TRAIL 제작 테스트 (TMT), Stroop Test, Digit Span Test 및 VFT (Verbal Ludency Test)를 사용하여 인식을 평가하십시오.
기준선 및 중재 후 (4 주차)에서의 완전한 결과 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
- 6 개월 이상 뇌졸중이 있습니다
- 18 세에서 70 세 사이
제외 기준 :
- 심각한인지 장애가있는 환자
- 환자는 독립적으로 걸을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존의인지 훈련
기존의인지 훈련 프로토콜에는 메모리,주의, 집행 기능 및 처리 속도와 같은 특정인지 기능을 향상 시키도록 설계된 구조적이고 반복적 인 운동이 포함됩니다.
이 교육 프로그램은 종이 및 연필 작업, 컴퓨터 기반 연습 및 치료사 유도 활동을 통해 제공됩니다.
사용 된 작업에는 작업 메모리 연습 (예 : 숫자 스팬 리콜),주의 교육 (예 : Stroop 테스트, 시각적 스캔), 문제 해결 활동 (예 : 하노이 타워) 및 4 주 동안 45 분 동안 45 분 동안 언어 연습 (예 : 언어 유창성 작업)이 포함됩니다.
|
기존의인지 훈련 프로토콜에는 메모리,주의, 집행 기능 및 처리 속도와 같은 특정인지 기능을 향상 시키도록 설계된 구조적이고 반복적 인 운동이 포함됩니다.
이 교육 프로그램은 종이 및 연필 작업, 컴퓨터 기반 연습 및 치료사 유도 활동을 통해 제공됩니다.
사용 된 작업에는 작업 메모리 연습 (예 : 숫자 스팬 리콜),주의 교육 (예 : Stroop 테스트, 시각적 스캔), 문제 해결 활동 (예 : 하노이 타워) 및 4 주 동안 45 분 동안 45 분 동안 언어 연습 (예 : 언어 유창성 작업)이 포함됩니다.
|
|
실험적: Neurorealign Therapy
이 그룹의 환자는 운동 훈련 (예 : 런닝 머신 훈련, 균형 훈련), 복합 감각 자극 (예 : 독점 및 시각적),인지 훈련 (예 : 전통적인인지 운동) 및 45 분, 4 주 동안 3 회 동기 부여를 포함하여 Neurorealign 요법을 받게됩니다.
|
이 그룹의 환자는 운동 훈련 (예 : 런닝 머신 훈련, 균형 훈련), 복합 감각 자극 (예 : 독점 및 시각적),인지 훈련 (예 : 전통적인인지 운동) 및 45 분, 4 주 동안 3 회 동기 부여를 포함하여 Neurorealign 요법을 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment)는 뇌졸중 생존자 및 기타 신경 학적 인구에서 가벼운인지 장애를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 스크리닝 도구입니다.
주의, 기억, 가상 공간 능력, 집행 기능, 언어 및 방향을 포함한 여러인지 영역을 평가합니다.
이 테스트는 30 점으로 구성되며 컷오프 점수는 <26의인지 장애를 시사합니다.
MOCA는 미묘한인지 결핍에 민감하며 다른 일반적인인지 테스트에 의해 포착되지 않을 수있는 스트로크 후인지 장애를 감지하는 데 특히 유용합니다.
|
기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
MMSE (Mini-Mental State Examer)는 뇌졸중 생존자의 전반적인인지 기능을 평가하는 데 사용되는 간단하고 표준화 된인지 테스트입니다.
오리엔테이션,주의, 기억, 언어 및 Visuospatial 기술을 평가하며 총 점수는 30 점입니다.
낮은 점수는 더 큰인지 장애를 나타냅니다. ≤24의 컷오프는 일반적으로인지 기능 장애를 시사합니다.
널리 사용되지만 MMSE는 몬트리올인지 평가 (MOCA)와 비교하여 가벼운인지 장애를 감지하는 데 덜 민감 할 수 있습니다.
|
기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
|
트레일 만들기 테스트 (TMT)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
TMT (Trail Making Test)는 뇌졸중 생존자의 처리 속도,주의 및 집행 기능을 평가하는 데 사용되는 신경 심리학 테스트입니다.
참가자가 처리 속도와 시각적 검색을 측정하기 위해 숫자를 오름차순으로 연결하는 TMT Part A와 TMT Part B는 숫자와 문자 (1-A-2-B 등) 사이를 번갈아 가며인지 적 유연성과 경영 기능을 평가합니다.
완료 시간이 길면 더 큰 손상을 나타냅니다.
TMT는 뇌졸중 후인지 적자를 평가하는 데, 특히주의 및 작업 전환과 관련된 영역에서 널리 사용됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
|
Stroop 테스트
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
Stroop 테스트는 뇌졸중 후에 종종 영향을받는인지 제어,주의 및 반응 억제를 평가합니다.
참가자는 실제 단어 의미를 무시하면서 인쇄 된 단어의 색상을 지정해야합니다 (예 : "빨간색"이라는 단어가 파란색 잉크로 인쇄 될 때 "파란색").
테스트는 자동 응답을 억제하는 능력을 평가하여 처리 속도, 선택적주의 및 경영 기능을 측정합니다.
Stroop 테스트에서 열악한 성능은인지 제어 및주의 조절의 결함을 나타낼 수 있으며, 이는 스트로크 후인지 장애에서 일반적입니다.
|
기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
|
숫자 스팬 테스트
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
WECHSLER 성인 지능 척도 (WAIS)의 하위 테스트 인 Digit Span Test는주의, 작업 기억 및 구두 단기 기억을 평가합니다.
참가자는 동일한 순서 (전진 숫자 범위) 또는 역 순서 (뒤로 숫자 스팬)로 일련의 숫자를 반복해야합니다.
뒤로 스팬은 특히 뇌졸중 생존자에서 자주 관찰되는 작업 메모리 결핍에 특히 민감합니다.
이 테스트는 단기 기억 및인지 처리 능력을 평가하는 데 간단하지만 효과적입니다.
|
기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
|
언어 유창성 테스트 (VFT)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
언어 유창성 테스트 (VFT)는 언어 기능, 경영진 제어 및 처리 속도를 측정합니다.
참가자가 특정 문자로 시작하는 단어를 생성하는 음소 유창성과 주어진 범주 (예 : 동물) 내에 단어를 나열하는 두 가지 유형으로 구성됩니다.
시간 제한 (보통 60 초) 내에 생성 된 올바른 단어의 수는인지 기능을 반영하며, 점수는 언어 또는 경영진 기능 장애를 나타냅니다.
이 검사는 일반적으로 스트로크 후 환자, 특히 언어 및 검색 능력에 영향을 미치는 환자의인지 적자를 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
|
기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .