- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02636335
Light, Exercise Intensity and Mood in Overweight (LEXI-MO)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, 4052
- Departement of Sport, Exercise and Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index 25 - 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breast feeding,
- Other clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.),
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Participation in other studies in the last four weeks
- Systolic blood pressure > 170 mmHg, diastolic blood pressure > 100 mmHg
- Shift work in the last two months
- Travels across time zones in the last four weeks
- Use of photosensitisation drugs
- Clinical manifest depression
- Cardiovascular diseases which reduce age-appropriate exercise capacity
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bright Light
8 a.m. study participants will be exposed to Bright Light (4500 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
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실험적: Control
8 a.m. study participants will be exposed to a Control Light Condition (230 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mean power output in watts
기간: Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
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Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Subjective sleepiness
기간: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective sleepiness will be measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Wakefulness - Sleepiness")
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1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective Mood
기간: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective Mood measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Good Mood - Bad Mood")
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1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Mean power output in watts during the first, second and third time-trial on a bicycle ergometer.
기간: Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
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Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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