- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02636335
Light, Exercise Intensity and Mood in Overweight (LEXI-MO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4052
- Departement of Sport, Exercise and Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index 25 - 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breast feeding,
- Other clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.),
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Participation in other studies in the last four weeks
- Systolic blood pressure > 170 mmHg, diastolic blood pressure > 100 mmHg
- Shift work in the last two months
- Travels across time zones in the last four weeks
- Use of photosensitisation drugs
- Clinical manifest depression
- Cardiovascular diseases which reduce age-appropriate exercise capacity
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bright Light
8 a.m. study participants will be exposed to Bright Light (4500 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
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Sperimentale: Control
8 a.m. study participants will be exposed to a Control Light Condition (230 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mean power output in watts
Lasso di tempo: Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
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Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Subjective sleepiness
Lasso di tempo: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective sleepiness will be measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Wakefulness - Sleepiness")
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1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective Mood
Lasso di tempo: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective Mood measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Good Mood - Bad Mood")
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1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Mean power output in watts during the first, second and third time-trial on a bicycle ergometer.
Lasso di tempo: Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
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Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEXI-MO
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