- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02636335
Light, Exercise Intensity and Mood in Overweight (LEXI-MO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4052
- Departement of Sport, Exercise and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index 25 - 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breast feeding,
- Other clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.),
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Participation in other studies in the last four weeks
- Systolic blood pressure > 170 mmHg, diastolic blood pressure > 100 mmHg
- Shift work in the last two months
- Travels across time zones in the last four weeks
- Use of photosensitisation drugs
- Clinical manifest depression
- Cardiovascular diseases which reduce age-appropriate exercise capacity
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Bright Light
8 a.m. study participants will be exposed to Bright Light (4500 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
|
|
Экспериментальный: Control
8 a.m. study participants will be exposed to a Control Light Condition (230 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mean power output in watts
Временное ограничение: Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
|
Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective sleepiness
Временное ограничение: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
|
Subjective sleepiness will be measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Wakefulness - Sleepiness")
|
1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
|
|
Subjective Mood
Временное ограничение: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
|
Subjective Mood measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Good Mood - Bad Mood")
|
1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
|
|
Mean power output in watts during the first, second and third time-trial on a bicycle ergometer.
Временное ограничение: Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
|
Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEXI-MO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .