- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02636335
Light, Exercise Intensity and Mood in Overweight (LEXI-MO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4052
- Departement of Sport, Exercise and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index 25 - 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breast feeding,
- Other clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.),
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Participation in other studies in the last four weeks
- Systolic blood pressure > 170 mmHg, diastolic blood pressure > 100 mmHg
- Shift work in the last two months
- Travels across time zones in the last four weeks
- Use of photosensitisation drugs
- Clinical manifest depression
- Cardiovascular diseases which reduce age-appropriate exercise capacity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bright Light
8 a.m. study participants will be exposed to Bright Light (4500 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
|
|
Kokeellinen: Control
8 a.m. study participants will be exposed to a Control Light Condition (230 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mean power output in watts
Aikaikkuna: Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
|
Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective sleepiness
Aikaikkuna: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
|
Subjective sleepiness will be measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Wakefulness - Sleepiness")
|
1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
|
|
Subjective Mood
Aikaikkuna: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
|
Subjective Mood measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Good Mood - Bad Mood")
|
1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
|
|
Mean power output in watts during the first, second and third time-trial on a bicycle ergometer.
Aikaikkuna: Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
|
Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEXI-MO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .