- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02636335
Light, Exercise Intensity and Mood in Overweight (LEXI-MO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4052
- Departement of Sport, Exercise and Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index 25 - 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breast feeding,
- Other clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.),
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Participation in other studies in the last four weeks
- Systolic blood pressure > 170 mmHg, diastolic blood pressure > 100 mmHg
- Shift work in the last two months
- Travels across time zones in the last four weeks
- Use of photosensitisation drugs
- Clinical manifest depression
- Cardiovascular diseases which reduce age-appropriate exercise capacity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bright Light
8 a.m. study participants will be exposed to Bright Light (4500 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
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Experimental: Control
8 a.m. study participants will be exposed to a Control Light Condition (230 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mean power output in watts
Periodo de tiempo: Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
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Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subjective sleepiness
Periodo de tiempo: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective sleepiness will be measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Wakefulness - Sleepiness")
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1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective Mood
Periodo de tiempo: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective Mood measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Good Mood - Bad Mood")
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1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Mean power output in watts during the first, second and third time-trial on a bicycle ergometer.
Periodo de tiempo: Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
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Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEXI-MO
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