- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02636335
Light, Exercise Intensity and Mood in Overweight (LEXI-MO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4052
- Departement of Sport, Exercise and Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index 25 - 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breast feeding,
- Other clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.),
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems, psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- Previous enrolment into the current study
- Participation in other studies in the last four weeks
- Systolic blood pressure > 170 mmHg, diastolic blood pressure > 100 mmHg
- Shift work in the last two months
- Travels across time zones in the last four weeks
- Use of photosensitisation drugs
- Clinical manifest depression
- Cardiovascular diseases which reduce age-appropriate exercise capacity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bright Light
8 a.m. study participants will be exposed to Bright Light (4500 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
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Experimental: Control
8 a.m. study participants will be exposed to a Control Light Condition (230 lx) Phillips Energy Light HF3319 for 30 minutes prior and during a 30 minute lasting exercise test with self-chosen exercise intensity on a bicycle ergometer. The light exposure and time-trial will be performed in three repetitive exercise sessions 48h apart. |
Exposure to Light administered with Phillips Energy Light HF3319.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mean power output in watts
Prazo: Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
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Power output during the first 30 minute time-trial on a bicycle ergometer.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subjective sleepiness
Prazo: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective sleepiness will be measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Wakefulness - Sleepiness")
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1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective Mood
Prazo: 1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Subjective Mood measured with the Multidimensional Mood Questionnaire (Category "Good Mood - Bad Mood")
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1 minute after the light exposure vs. 1 minute before the light exposure in the first time trial
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Mean power output in watts during the first, second and third time-trial on a bicycle ergometer.
Prazo: Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
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Mean of the 30 minutes of the exercise from the first, second and third time-trial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arno Schmidt-Trucksäss, Prof., University of Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEXI-MO
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