중국 인구에서 급성 심근 경색의 위험 인자로서의 귓볼 주름 (ELC-AMI-CHN)
2016년 1월 8일 업데이트: Jing Qi
이 연구의 목적은 관상 동맥 심장 질환이 있는 고위험 환자를 예측하기 위해 다른 위험 요소와 결합된 중국 인구의 급성 심근 경색(AMI)의 위험 요소인 귓볼 주름을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: AMI의 위험인자로서 양이 귓볼 주름의 Odds ratio와 95% 신뢰구간.
보조 목표:
- AMI 환자의 성별에 따른 다양한 귓불 주름의 특성을 연구합니다.
- 연령대별 귓볼 주름의 특성을 분석하고자 한다.
- 급성 ST 상승 심근경색과 비ST 상승 심근경색에서 귓볼 주름의 특징을 비교하고자 한다.
- AMI의 위험인자로서 양이 귓불 주름의 민감도, 특이도, 양성우도비 및 음성우도비.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 024
- 모병
- Jing
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연락하다:
- Jing Qi, master
- 이메일: saraok@126.com
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수석 연구원:
- Junwen Jiang, doctor
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수석 연구원:
- Yi Li, doctor
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수석 연구원:
- Heyang Wang, doctor
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수석 연구원:
- Jing Li, master
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수석 연구원:
- Dan Bao, master
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수석 연구원:
- Xufeng Chen, master
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수석 연구원:
- Donghao Chen, master
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수석 연구원:
- Lili Meng, master
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수석 연구원:
- Jiadan Liao, master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
사례군은 초기 급성 심근경색증(AMI), 대조군은 관상동맥 심장질환 없음
설명
포함 기준:
- 초기 급성 심근 경색(AMI).
심장 바이오마커 값의 상승 및/또는 하락 감지(바람직하게는 99번째 백분위수 상한 참조 한계(URL)보다 하나 이상의 값이 있고 다음 중 하나 이상이 있는 심장 트로포닌(cTn)이 바람직합니다.
- 허혈의 증상
- 심전도(ECG)에서 병리학적 Q파의 발달
- 새로운 또는 추정되는 새로운 중요한 ST-세그먼트-T 파동(ST-T) 변화 또는 새로운 왼쪽 번들 분기 블록(LBBB).
- 혈관조영술 또는 부검에 의한 관상동맥내 혈전의 확인
- 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거.
- MI의 세 번째 보편적 정의에서 1형(자발성 심근경색증(spontaneous myocardial infarction, MI)): 관상동맥 벽의 병리학적 과정(예: 플라크 침식/파열, 열구 또는 박리)으로 인해 내강 내 혈전이 발생하는 MI.
- 경색 관련 동맥(IRA)은 심근경색(TIMI) 0-3 흐름에서 급성 혈전 형성, IRA 폐색 또는 협착 ≥95%, ≥90%～95%, ≤90%, 혈전용해를 보였다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 복합판막질환, 심근병증, 혈액질환, 피부질환, 류마티스질환, 허혈성뇌혈관질환, 종양 등
- 이전 심근 경색.
- 기존 경피적관상동맥중재술(PCI) 및 관상동맥우회술(CABG)
- 만성 총 폐색(CTO) 병변.
- 귀 기형.
- 안구 질환.
- 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초기 AMI
AMI의 위험인자에 따른 귓볼 주름의 민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도에 대해 알아보고자 한다.
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관상 동맥 심장 질환 없음
귓불 주름의 특성을 연구하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Odds ratio(OR， 증례군의 폭발수와 비폭발의 비율/대조군의 폭발수와 비폭발의 비율)와 95% 신뢰구간은 양이 귓볼 주름≥ 7점을 위험인자로 계산하였다. AMI의
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AMI 환자의 성별이 다른 ELC 점수.
기간: 3 년
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3 년
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다른 연령대의 ELC 점수.
기간: 3 년
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3 년
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급성 ST 상승 심근경색과 비 ST 상승 심근경색에서 ELC의 점수를 비교합니다.
기간: 3 년
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3 년
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AMI의 위험인자로 양이 귓불주름≥7점의 민감도(진양성/진양성+위음성)와 특이도(진음성/진음성+위양성)가 있다.
기간: 3 년
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3 년
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AMI의 위험인자로 양이 귓불 주름≥ 7점의 양의 우도비(+LR，민감도/1-특이도) 및 음의 우도비(-LR，1-민감도/특이도)
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Junwen Jiang, Doctor, Liaoning University of Traditional Chinese Medecine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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귓불 주름 포지티브에 대한 임상 시험
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는