Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záhyb ušního lalůčku jako rizikové faktory akutního infarktu myokardu u čínské populace (ELC-AMI-CHN)

8. ledna 2016 aktualizováno: Jing Qi
Účelem této studie je prozkoumat záhyby ušního lalůčku jako rizikový faktor akutního infarktu myokardu (AMI) v čínské populaci v kombinaci s dalšími rizikovými faktory k predikci vysoce rizikových pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle: Odds ratio a 95% interval spolehlivosti binaurální rýhy ušního lalůčku jako rizikové faktory AIM.

Sekundární cíle:

  1. Studovat charakteristiky různých záhybů ušního boltce u různých pohlaví pacientů s AIM.
  2. Analyzovat charakteristiky vrásek ušního boltce u různých věkových skupin.
  3. Porovnat rys rýhy ušního lalůčku u akutního infarktu myokardu s elevací ST a infarktu myokardu bez ST elevace.
  4. Citlivost, specifičnost, pozitivní poměr pravděpodobnosti a negativní poměr pravděpodobnosti binaurální rýhy ušního lalůčku jako rizikové faktory AIM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 024
        • Nábor
        • Jing
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junwen Jiang, doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yi Li, doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heyang Wang, doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jing Li, master
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dan Bao, master
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xufeng Chen, master
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donghao Chen, master
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lili Meng, master
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiadan Liao, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případová skupina je Iniciální akutní infarkt myokardu (AMI), kontrolní skupina není koronární onemocnění srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Počáteční akutní infarkt myokardu (AMI).

  2. Detekce vzestupu a/nebo poklesu hodnot srdečních biomarkerů (nejlépe srdečního troponinu (cTn) s alespoň jednou hodnotou nad 99. percentilem horní referenční hranice (URL)) a s alespoň jedním z následujících:

    • Příznaky ischemie
    • Vývoj patologických Q vln na elektrokardiogramu (EKG)
    • Nové nebo předpokládané nové významné změny vlny ST segmentu T (ST-T) nebo nová blokáda levého raménka (LBBB).
    • Identifikace intrakoronárního trombu angiografií nebo pitvou
    • Zobrazovací důkaz nové ztráty životaschopného myokardu nebo nové abnormality regionálního pohybu stěny.
  3. Typ 1 (spontánní infarkt myokardu (MI)) ve třetí univerzální definici IM: IM následkem patologického procesu ve stěně věnčité tepny (např. eroze/ruptura plátu, fisurace nebo disekce), což vede k intraluminálnímu trombu.
  4. Arterie související s infarktem (IRA) ukázaly, že akutní tvorba trombu, okluze nebo stenóza IRA ≥95%、≥90%≤95%、≤90%, trombolýza při infarktu myokardu (TIMI) 0-3.
  5. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Kombinovaná chlopenní choroba srdeční, kardiomyopatie, krevní choroby, kožní choroby, revmatická onemocnění, ischemická cerebrovaskulární choroba, nádor atd.
  2. Předchozí infarkt myokardu.
  3. Předchozí perkutánní koronární intervence (PCI) a bypass koronární artérie (CABG).
  4. Chronická totální okluze (CTO) léze.
  5. Malformace ucha.
  6. Oční onemocnění.
  7. Účast na klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Počáteční AMI
Studovat senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu různých záhybů ušního boltce jako rizikové faktory AMI
Jiný: záhyb ušního boltce pozitivní
Jiný: záhyb ušního boltce negativní
Žádná ischemická choroba srdeční
Studovat charakteristiky záhybu ušního boltce
Jiný: záhyb ušního boltce pozitivní
Jiný: záhyb ušního boltce negativní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr šancí (NEBO, poměr počtu exploze a nevybuchnutí ve skupině případů/poměr počtu exploze a nevybuchnutí v kontrolní skupině) a 95% interval spolehlivosti byly vypočteny pro binaurální vrásnění ušního boltce ≥ 7 jako rizikové faktory společnosti AMI
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre ELC u různých pohlaví pacientů s AIM.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Skóre ELC v různých věkových skupinách.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Porovnat skóre ELC u akutního infarktu myokardu s elevací ST a infarktu myokardu bez ST elevace.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Senzitivita (skutečně pozitivní/skutečně pozitivní + falešně negativní) a specificita (skutečně negativní/skutečně negativní + falešně pozitivní) binaurální rýhy ušního lalůčku ≥ 7 skóre jako rizikové faktory AIM.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Pozitivní poměr pravděpodobnosti (+LR, citlivost/1-specifičnost) a negativní poměr pravděpodobnosti (-LR, 1-senzitivita/specifičnost) binaurální rýhy ušního lalůčku ≥ 7 skóre jako rizikové faktory AIM
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jing Qi

Spolupracovníci

General Hospital of Shenyang Military Region
Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Beihua University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junwen Jiang, Doctor, Liaoning University of Traditional Chinese Medecine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JQi1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit