Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oorlelplooi als risicofactoren van acuut myocardinfarct bij de Chinese bevolking (ELC-AMI-CHN)

8 januari 2016 bijgewerkt door: Jing Qi
Het doel van deze studie is om de oorlelplooi te onderzoeken als risicofactor voor acuut myocardinfarct (AMI) bij de Chinese bevolking, in combinatie met andere risicofactoren, om hoogrisicopatiënten met coronaire hartziekten te voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen: Odds ratio en 95% betrouwbaarheidsinterval van binaurale oorlelplooi als risicofactoren van AMI.

Secundaire doelstellingen:

  1. Om de kenmerken van verschillende oorlelplooien bij verschillende geslachten van patiënten met AMI te bestuderen.
  2. De kenmerken van oorlelplooi in verschillende leeftijdsgroepen analyseren.
  3. Vergelijking van het kenmerk van oorlelplooi bij een acuut myocardinfarct met ST-elevatie en een myocardinfarct zonder ST-elevatie.
  4. De sensitiviteit, specificiteit, positieve waarschijnlijkheidsratio en negatieve waarschijnlijkheidsratio van binaurale oorlelplooi als risicofactoren van AMI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 024
        • Werving
        • Jing
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junwen Jiang, doctor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yi Li, doctor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heyang Wang, doctor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing Li, master
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dan Bao, master
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xufeng Chen, master
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donghao Chen, master
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lili Meng, master
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jiadan Liao, master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De casusgroep is Initieel acuut myocardinfarct (AMI), de controlegroep is geen coronaire hartziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Initieel acuut myocardinfarct (AMI).
  2. Detectie van een stijging en/of daling van cardiale biomarkerwaarden (bij voorkeur cardiaal troponine (cTn) met ten minste één waarde boven de 99e percentiel bovenste referentielimiet (URL)) en met ten minste één van de volgende:

    • Symptomen van ischemie
    • Ontwikkeling van pathologische Q-golven in het elektrocardiogram (ECG)
    • Nieuwe of veronderstelde nieuwe significante veranderingen in ST-segment-T-golf (ST-T) of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB).
    • Identificatie van een intracoronaire trombus door angiografie of autopsie
    • Beeldvorming van bewijs van nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe regionale wandbewegingsafwijking.
  3. Type 1 (spontaan myocardinfarct (MI)) in de derde universele definitie van MI: MI als gevolg van een pathologisch proces in de wand van de kransslagader (bijv. plaque-erosie/ruptuur, fissuur of dissectie), resulterend in een intraluminale trombus.
  4. Infarct-gerelateerde slagader (IRA) toonde aan dat acute trombusvorming, IRA-occlusie of stenose ≥95%、≥90%~95%、≤90%, trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) 0-3 stroom.
  5. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gecombineerde hartklepaandoeningen, cardiomyopathie, bloedziekten, huidziekten, reumatische aandoeningen, ischemische cerebrovasculaire aandoeningen, tumoren, enz.
  2. Eerder myocardinfarct.
  3. Eerdere percutane coronaire interventie (PCI) en coronaire bypass-transplantaat (CABG).
  4. Chronische totale occlusie (CTO) laesies.
  5. Misvorming van het oor.
  6. Oogziekten.
  7. Deelnemen aan een klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste AMI
Om de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van verschillende oorlelplooien als risicofactoren van AMI te bestuderen
Geen coronaire hartziekte
Om de kenmerken van oorlelplooi te bestuderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Odds ratio (OR, de verhouding van het aantal explosies en niet-explosies in de casusgroep / de verhouding van het aantal explosies en niet-explosies in de controlegroep) en 95% betrouwbaarheidsinterval werden berekend van binaurale oorlelplooi ≥ 7 scores als risicofactoren van AMI
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De score van de ELC bij verschillende geslachten van de patiënten met AMI.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
De score van ELC in verschillende leeftijdsgroepen.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Vergelijken van de score van de ELC bij een acuut myocardinfarct met ST-elevatie en een myocardinfarct zonder ST-elevatie.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
De sensitiviteit (waar-positief/echt-positief+fout-negatief) en specificiteit (echt-negatief/echt-negatief+fout-positief) van binaurale oorlelplooi ≥ 7 scores als risicofactoren voor AMI.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Positieve waarschijnlijkheidsratio (+LR, gevoeligheid/1-specificiteit) en negatieve waarschijnlijkheidsratio (-LR, 1-gevoeligheid/specificiteit) van binaurale oorlelplooi ≥ 7 scores als risicofactoren voor AMI
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Junwen Jiang, Doctor, Liaoning University of Traditional Chinese Medecine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico factor

3
Abonneren