- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02637661
Oorlelplooi als risicofactoren van acuut myocardinfarct bij de Chinese bevolking (ELC-AMI-CHN)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen: Odds ratio en 95% betrouwbaarheidsinterval van binaurale oorlelplooi als risicofactoren van AMI.
Secundaire doelstellingen:
- Om de kenmerken van verschillende oorlelplooien bij verschillende geslachten van patiënten met AMI te bestuderen.
- De kenmerken van oorlelplooi in verschillende leeftijdsgroepen analyseren.
- Vergelijking van het kenmerk van oorlelplooi bij een acuut myocardinfarct met ST-elevatie en een myocardinfarct zonder ST-elevatie.
- De sensitiviteit, specificiteit, positieve waarschijnlijkheidsratio en negatieve waarschijnlijkheidsratio van binaurale oorlelplooi als risicofactoren van AMI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jing Qi, master
- E-mail: saraok@126.com
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 024
- Werving
- Jing
-
Contact:
- Jing Qi, master
- E-mail: saraok@126.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Junwen Jiang, doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- Yi Li, doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- Heyang Wang, doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- Jing Li, master
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Bao, master
-
Hoofdonderzoeker:
- Xufeng Chen, master
-
Hoofdonderzoeker:
- Donghao Chen, master
-
Hoofdonderzoeker:
- Lili Meng, master
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiadan Liao, master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Initieel acuut myocardinfarct (AMI).
Detectie van een stijging en/of daling van cardiale biomarkerwaarden (bij voorkeur cardiaal troponine (cTn) met ten minste één waarde boven de 99e percentiel bovenste referentielimiet (URL)) en met ten minste één van de volgende:
- Symptomen van ischemie
- Ontwikkeling van pathologische Q-golven in het elektrocardiogram (ECG)
- Nieuwe of veronderstelde nieuwe significante veranderingen in ST-segment-T-golf (ST-T) of nieuw linkerbundeltakblok (LBBB).
- Identificatie van een intracoronaire trombus door angiografie of autopsie
- Beeldvorming van bewijs van nieuw verlies van levensvatbaar myocardium of een nieuwe regionale wandbewegingsafwijking.
- Type 1 (spontaan myocardinfarct (MI)) in de derde universele definitie van MI: MI als gevolg van een pathologisch proces in de wand van de kransslagader (bijv. plaque-erosie/ruptuur, fissuur of dissectie), resulterend in een intraluminale trombus.
- Infarct-gerelateerde slagader (IRA) toonde aan dat acute trombusvorming, IRA-occlusie of stenose ≥95%、≥90%~95%、≤90%, trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) 0-3 stroom.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerde hartklepaandoeningen, cardiomyopathie, bloedziekten, huidziekten, reumatische aandoeningen, ischemische cerebrovasculaire aandoeningen, tumoren, enz.
- Eerder myocardinfarct.
- Eerdere percutane coronaire interventie (PCI) en coronaire bypass-transplantaat (CABG).
- Chronische totale occlusie (CTO) laesies.
- Misvorming van het oor.
- Oogziekten.
- Deelnemen aan een klinische studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Eerste AMI
Om de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van verschillende oorlelplooien als risicofactoren van AMI te bestuderen
|
|
Geen coronaire hartziekte
Om de kenmerken van oorlelplooi te bestuderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Odds ratio (OR, de verhouding van het aantal explosies en niet-explosies in de casusgroep / de verhouding van het aantal explosies en niet-explosies in de controlegroep) en 95% betrouwbaarheidsinterval werden berekend van binaurale oorlelplooi ≥ 7 scores als risicofactoren van AMI
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De score van de ELC bij verschillende geslachten van de patiënten met AMI.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
De score van ELC in verschillende leeftijdsgroepen.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Vergelijken van de score van de ELC bij een acuut myocardinfarct met ST-elevatie en een myocardinfarct zonder ST-elevatie.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
De sensitiviteit (waar-positief/echt-positief+fout-negatief) en specificiteit (echt-negatief/echt-negatief+fout-positief) van binaurale oorlelplooi ≥ 7 scores als risicofactoren voor AMI.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Positieve waarschijnlijkheidsratio (+LR, gevoeligheid/1-specificiteit) en negatieve waarschijnlijkheidsratio (-LR, 1-gevoeligheid/specificiteit) van binaurale oorlelplooi ≥ 7 scores als risicofactoren voor AMI
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junwen Jiang, Doctor, Liaoning University of Traditional Chinese Medecine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JQi1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risico factor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
Bursa Postgraduate HospitalVoltooidContrastmiddelen en orale factor Xa-remmerKalkoen
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Sequenom, Inc.VoltooidTrombose | Factor V Leiden | Factor IIVerenigde Staten
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
-
Spark TherapeuticsVoltooidHematologische ziekten | Bloedstollingsstoornissen, geërfd | Coagulatie-eiwitstoornissen | Hemorragische aandoeningen | Genetische ziekten, aangeboren | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Gentherapie | Bloedstollingsstoornis | Genoverdracht | Adeno-geassocieerd virus (AAV) | Factor VIII (FVIII) | Factor VIII... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Ning HuangNog niet aan het wervenGranulocyt-koloniestimulerende factor | Mobilisatie van stamcellen