Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øreflippen som risikofaktorer for akut myokardieinfarkt i kinesisk befolkning (ELC-AMI-CHN)

8. januar 2016 opdateret af: Jing Qi
Formålet med denne undersøgelse er at udforske øreflippen som en risikofaktor for akut myokardieinfarkt (AMI) i den kinesiske befolkning, kombineret med andre risikofaktorer, for at forudsige højrisikopatienter med koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål: Oddsratio og 95 % konfidensinterval for binaural øreflippen som risikofaktorer for AMI.

Sekundære mål:

  1. At studere karakteristika for forskellige øreflipper i forskellige køn hos patienter med AMI.
  2. At analysere egenskaberne ved øreflippen i forskellige aldersgrupper.
  3. At sammenligne træk ved øreflippen ved akut myokardieinfarkt med ST elevation og myokardieinfarkt uden ST elevation.
  4. Sensitiviteten, specificiteten, det positive sandsynlighedsforhold og det negative sandsynlighedsforhold for binaural øreflipfold som risikofaktorer for AMI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 024
        • Rekruttering
        • Jing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junwen Jiang, doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Li, doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Heyang Wang, doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Jing Li, master
        • Ledende efterforsker:
          • Dan Bao, master
        • Ledende efterforsker:
          • Xufeng Chen, master
        • Ledende efterforsker:
          • Donghao Chen, master
        • Ledende efterforsker:
          • Lili Meng, master
        • Ledende efterforsker:
          • Jiadan Liao, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casegruppen er initialt akut myokardieinfarkt (AMI), kontrolgruppen er ingen koronar hjertesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indledende akut myokardieinfarkt (AMI).

  2. Påvisning af en stigning og/eller et fald i hjertebiomarkørværdier (helst hjertetroponin(cTn) med mindst én værdi over 99. percentilens øvre referencegrænse (URL)) og med mindst én af følgende:

    • Symptomer på iskæmi
    • Udvikling af patologiske Q-bølger i elektrokardiogrammet (EKG)
    • Nye eller formodede nye signifikante ST-segment-T-bølge (ST-T) ændringer eller ny venstre bundtgrenblok (LBBB).
    • Identifikation af en intrakoronar trombe ved angiografi eller obduktion
    • Billeddannende tegn på nyt tab af levedygtigt myokardium eller en ny regional vægbevægelsesabnormitet.
  3. Type 1 (spontan myokardieinfarkt(MI)) i den tredje universelle definition af MI: MI som følge af en patologisk proces i kranspulsårens væg (f.eks. plakerosion/ruptur, fissurering eller dissektion), hvilket resulterer i intraluminal trombe.
  4. Infarktrelateret arterie (IRA) viste, at akut trombedannelse, IRA-okklusion eller stenose ≥95%、≥90%～95%、≤90%，trombolyse ved myokardieinfarkt(TIMI) 0-3 flow.
  5. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kombineret hjerteklapsygdom, kardiomyopati, blodsygdomme, hudsygdomme, reumatiske sygdomme, iskæmisk cerebrovaskulær sygdom, tumor mv.
  2. Tidligere myokardieinfarkt.
  3. Tidligere perkutan koronar intervention (PCI) og koronararterie bypass graft (CABG).
  4. Kroniske totalokklusion(CTO) læsioner.
  5. Øremisdannelse.
  6. Øjensygdomme.
  7. Deltagelse i et klinisk studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indledende AMI
At studere følsomheden, specificiteten, den positive forudsigende værdi og den negative prædiktive værdi af forskellige øreflipfolder som risikofaktorer for AMI
Andet: øreflippen krølle positiv
Andet: øreflip-fold negativ
Ingen koronar hjertesygdom
At studere karakteristikaene ved øreflippen
Andet: øreflippen krølle positiv
Andet: øreflip-fold negativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oddsforhold (ELLER, forholdet mellem eksplosionstallet og ikke-eksplosionen i tilfældegruppen/forholdet mellem eksplosionstallet og ikke-eksplosionen i kontrolgruppen) og 95 % konfidensinterval blev beregnet af binaural øreflip-fold ≥ 7 scores som risikofaktorer af AMI
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for ELC i forskellige køn af patienter med AMI.
Tidsramme: 3 år
3 år
Scoren for ELC i forskellige aldersgrupper.
Tidsramme: 3 år
3 år
At sammenligne scoren af ​​ELC ved akut ST elevation myokardieinfarkt og non ST elevation myokardieinfarkt.
Tidsramme: 3 år
3 år
Følsomheden (sand positiv/sand positiv+falsk negativ) og specificiteten (sand negativ/sand negativ+falsk positiv) af binaural øreflipfold ≥ 7 scorer som risikofaktorer for AMI.
Tidsramme: 3 år
3 år
Positivt sandsynlighedsforhold (+LR，sensitivitet/1-specificitet) og negativt sandsynlighedsforhold (-LR，1-sensitivitet/specificitet) for binaural øreflipfold≥ 7 scores som risikofaktorer for AMI
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jing Qi

Samarbejdspartnere

General Hospital of Shenyang Military Region
Zhejiang Chinese Medical University
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Beihua University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junwen Jiang, Doctor, Liaoning University of Traditional Chinese Medecine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JQi1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktor

Kliniske forsøg med øreflippen krølle positiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner