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비투석 의존성 만성 신장 질환 참가자의 빈혈 교정을 위한 바다두스타트 평가 연구

2022년 6월 7일 업데이트: Akebia Therapeutics

비투석 의존성 만성 신장 질환(NDD-CKD) 피험자의 빈혈 교정을 위한 경구용 바다두스타트의 효능 및 안전성을 평가하는 3상, 무작위, 공개, 활성 대조 연구(PRO2TECT-CORRECTION)

비투석 의존성 만성 신장 질환(NDD-CKD) 참가자의 빈혈 교정 및 헤모글로빈(Hb) 유지를 위한 다기관, 무작위, 공개 라벨, 능동 제어 3상 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 NDD-CKD 참가자의 빈혈 교정 및 Hb 유지를 위한 vadadustat 대 Darbepoetin alfa의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 무작위, 공개 라벨, 능동 제어 3상 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1751

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6001
        • Research Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
        • Research Site
      • Brandfort, Free State, 남아프리카, 9400
        • Research Site
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
        • Research Site #1
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
        • Research Site #2
      • Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 1692
        • Research Site
      • Vereeniging, Gauteng, 남아프리카, 1935
        • Research Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4001
        • Research Site #1
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4001
        • Research Site #2
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4092
        • Research Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4096
        • Research Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4320
        • Research Site
      • Tongaat, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4399
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • Research Site
      • George, Western Cape, 남아프리카, 6529
        • Research Site
      • Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
        • Research Site
      • Worcester, Western Cape, 남아프리카, 6850
        • Research Site
  • 뉴질랜드
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3200
        • Research Site
      • New Plymouth, 뉴질랜드, 4342
        • Research Site
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 47392
        • Research Site
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Research Site
      • Daegu, 대한민국, 41944
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Research Site
      • Seoul, 대한민국, 02841
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14647
        • Research Site
      • Guri-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 11923
        • Research Site
  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Research Site
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650066
        • Research Site
      • Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660062
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 115516
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603076
        • Research Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630008
        • Research Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630054
        • Research Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
        • Research Site
      • Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
        • Research Site
      • Pushkin, 러시아 연방, 196603
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 199106
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 199226
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 195271
        • Research Site
      • Tomsk, 러시아 연방, 634050
        • Research Site
      • Tosno, 러시아 연방, 187000
        • Research Site
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
        • Research Site
  • 말레이시아
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, 말레이시아, 15586
        • Research Site
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
        • Research Site
  • 멕시코
      • Chihuahua, 멕시코, 31217
        • Research Site
      • Chihuahua, 멕시코, 31203
        • Research Site
      • Durango, 멕시코, 34000
        • Research Site
      • Veracruz, 멕시코, 91900
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06100
        • Research Site
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06700
        • Research Site
    • Guerrero
      • Acapulco de Juarez, Guerrero, 멕시코, 39670
        • Research Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42070
        • Research Site
      • Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42090
        • Research Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44130
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45200
        • Research Site
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45116
        • Research Site
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, 멕시코, 58260
        • Research Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64710
        • Research Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, 멕시코, 76800
        • Research Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80230
        • Research Site
      • Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80200
        • Research Site
      • Culiacán, Sinaloa, 멕시코, 80030
        • Research Site
      • Mazatlan, Sinaloa, 멕시코, 82110
        • Research Site
  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • Research Site
      • Tuscumbia, Alabama, 미국, 35674
        • Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, 미국, 85210
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85027
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Research Site
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Research Site
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • Research Site #1
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • Research Site #2
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Research Site #1
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • Research Site #2
      • Glendale, California, 미국, 91206
        • Research Site
      • Granada Hills, California, 미국, 91344
        • Research Site
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90807
        • Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 92886
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90020
        • Research Site
      • Lynwood, California, 미국, 90262
        • Research Site
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • Research Site
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • Research Site #2
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Research Site
      • Roseville, California, 미국, 95661
        • Research Site
      • Sacramento, California, 미국, 95825
        • Research Site
      • Salinas, California, 미국, 93901
        • Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92103-6204
        • Research Site
      • San Dimas, California, 미국, 91773
        • Research Site #1
      • San Dimas, California, 미국, 91773
        • Research Site #2
      • Santa Ana, California, 미국, 92704
        • Research Site
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Research Site
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • Research Site
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • Research Site
      • Upland, California, 미국, 91786
        • Research Site
      • Whittier, California, 미국, 90603
        • Research Site #1
      • Whittier, California, 미국, 90603
        • Research Site #2
    • Colorado
      • Arvada, Colorado, 미국, 80002
        • Research Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80230
        • Research Site
      • Westminster, Colorado, 미국, 80031
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Research Site
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06902
        • Research Site
      • Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
        • Research Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34209
        • Research Site
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Research Site
      • Cooper City, Florida, 미국, 33024
        • Research Site
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Research Site #1
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134
        • Research Site #2
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • Research Site
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33071
        • Research Site
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • Research Site
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33010
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Research Site #1
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Research Site #2
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Research Site #3
      • Hialeah, Florida, 미국, 33018
        • Research Site
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Research Site #1
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Research Site #2
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Research Site #1
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Research Site #2
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33467
        • Research Site
      • Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33313
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33134
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33133
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33150
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33145
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33169
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33157
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33122
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33125-4141
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Research Site #1
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Research Site #2
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Research Site #1
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • Research Site #2
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • Research Site
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • Research Site
      • Miami Springs, Florida, 미국, 33166
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33026
        • Research Site
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
        • Research Site
      • Sweetwater, Florida, 미국, 33172
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33604
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30338
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30350
        • Research Site
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Research Site #1
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • Research Site #2
      • Columbus, Georgia, 미국, 31901
        • Research Site
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Research Site #1
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Research Site #2
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Research Site #1
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Research Site #2
      • Macon, Georgia, 미국, 31217
        • Research Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Research Site
      • McHenry, Illinois, 미국, 60050
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61603
        • Research Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46011
        • Research Site
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46804
        • Research Site
      • Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
        • Research Site
      • Merrillville, Indiana, 미국, 46410
        • Research Site #1
      • Merrillville, Indiana, 미국, 46410
        • Research Site #2
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Research Site
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71201
        • Research Site
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Research Site
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
        • Research Site #1
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Research Site
      • Greenbelt, Maryland, 미국, 20770
        • Research Site
      • Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
        • Research Site
      • Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Research Site
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Research Site
      • Roseville, Michigan, 미국, 48066
        • Research Site
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • Research Site
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Research Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Research Site #1
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Research Site #2
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • Research Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, 미국, 08009
        • Research Site
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
        • Research Site
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Research Site
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Research Site
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • Research Site
      • Laurelton, New York, 미국, 11413
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10010
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Research Site #1
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Research Site #2
      • Kinston, North Carolina, 미국, 28504
        • Research Site
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28560
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44302
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45206
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45417
        • Research Site
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • Research Site
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97216
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Research Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, 미국, 02915
        • Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29625
        • Research Site
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
        • Research Site
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Research Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37408
        • Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37205
        • Research Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76015
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Research Site
      • DeSoto, Texas, 미국, 75115
        • Research Site
      • El Paso, Texas, 미국, 79935
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Research Site
      • Gonzales, Texas, 미국, 78629
        • Research Site
      • Greenville, Texas, 미국, 75402
        • Research Site
      • Greenville, Texas, 미국, 75401
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Research Site #1
      • Houston, Texas, 미국, 77004
        • Research Site #2
      • Houston, Texas, 미국, 77040
        • Research Site
      • Lewisville, Texas, 미국, 75057
        • Research Site
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Research Site #1
      • McAllen, Texas, 미국, 78503
        • Research Site #2
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Research Site
      • McKinney, Texas, 미국, 75071
        • Research Site
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212-4740
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78224
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240-1501
        • Research Site
      • Sherman, Texas, 미국, 75090
        • Research Site
      • Victoria, Texas, 미국, 77901
        • Research Site
    • Utah
      • Clinton, Utah, 미국, 84015
        • Research Site
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84115
        • Research Site
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22304
        • Research Site
      • Arlington, Virginia, 미국, 22207
        • Research Site
      • Danville, Virginia, 미국, 24541
        • Research Site
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Research Site
      • Lansdowne Town Center, Virginia, 미국, 20176
        • Research Site
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Research Site
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Research Site
      • Woodbridge, Virginia, 미국, 22191
        • Research Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Research Site
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • Research Site
  • 불가리아
      • Dobrich, 불가리아, 9300
        • Research Site
      • Lom, 불가리아, 3600
        • Research Site
      • Silistra, 불가리아, 7500
        • Research Site
      • Sliven, 불가리아, 8800
        • Research Site
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Research Site #1
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Research Site #2
      • Stara Zagora, 불가리아, 6003
        • Research Site
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Research Site
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Research Site
      • Varna, 불가리아, 9002
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Research Site #1
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Research Site #2
      • Vidin, 불가리아, 3700
        • Research Site
  • 브라질
    • Bahia
      • Feira de Santana, Bahia, 브라질, 44001-584
        • Research Site
      • Itabuna, Bahia, 브라질, 45600-625
        • Research Site
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-370
        • Research Site
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60115-282
        • Research Site
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055-450
        • Research Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-320
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, 브라질, 36036-330
        • Research Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80230-130
        • Research Site
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80810-040
        • Research Site #1
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80810-040
        • Research Site #2
      • Maringá, Paraná, 브라질, 87060-040
        • Research Site
    • Rio Do Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, 브라질, 20551-030
        • Research Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, 브라질, 92425-900
        • Research Site
      • Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, 브라질, 95010-005
        • Research Site
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질, 99010-080
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-074
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90160-093
        • Research Site
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, 브라질, 88801-250
        • Research Site
      • Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89202-050
        • Research Site
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18618-970
        • Research Site
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13087-567
        • Research Site
      • Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09080-110
        • Research Site
      • Santo André, Sao Paulo, 브라질, 09090-790
        • Research Site
      • São Bernardo do Campo, Sao Paulo, 브라질, 09715-090
        • Research Site
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 04039-000
        • Research Site
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01141-020
        • Research Site
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01406-200
        • Research Site
  • 스페인
      • Almeria, 스페인, 04007
        • Research Site
      • Almeria, 스페인, 04009
        • Research Site
      • Badajoz, 스페인, 06006
        • Research Site
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Research Site
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Research Site
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Research Site
      • Sevilla, 스페인, 41071
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Research Site
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Research Site
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03293
        • Research Site
      • Torrevieja, Alicante, 스페인, 03186
        • Research Site
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, 스페인, 07120
        • Research Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Research Site
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, 스페인, 29010
        • Research Site
  • 아르헨티나
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, C1430CKE
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000EVQ
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000AAW
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5020AAA
        • Research Site
      • Corrientes, 아르헨티나, 3400
        • Research Site
      • Salta, 아르헨티나, 4406
        • Research Site
      • San Luis, 아르헨티나, 5700
        • Research Site
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8001HXM
        • Research Site
      • Junin, Buenos Aires, 아르헨티나, 6000
        • Research Site
      • Junin, Buenos Aires, 아르헨티나, B6000BHA
        • Research Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZ
        • Research Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FYK
        • Research Site
      • Pergamino, Buenos Aires, 아르헨티나, B2700CPM
        • Research Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
        • Research Site
      • San Miguel, Buenos Aires, 아르헨티나, B1663CNJ
        • Research Site
      • San Nicolas, Buenos Aires, 아르헨티나, B2900DMH
        • Research Site
      • Sarandi, Buenos Aires, 아르헨티나, B1872EEA
        • Research Site
      • Temperley, Buenos Aires, 아르헨티나, 1834
        • Research Site
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, 아르헨티나, 5501
        • Research Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DIF
        • Research Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000AXL
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000ICL
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000
        • Research Site
  • 영국
      • Swansea, 영국, SA6 6NL
        • Research Site
    • Grampian Region
      • Aberdeen, Grampian Region, 영국, AB25 2ZB
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, E1 1BB
        • Research Site
      • London, Greater London, 영국, SE5 9RS
        • Research Site
    • Greater Manchester
      • Salford, Greater Manchester, 영국, M6 8HD
        • Research Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, 영국, SG1 4AB
        • Research Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국, LE5 4PW
        • Research Site
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, 영국, DN2 5LT
        • Research Site
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
        • Research Site
  • 우크라이나
      • Dnipro, 우크라이나, 49005
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Research Site
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
        • Research Site
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • Research Site
      • Kharkiv, 우크라이나, 61103
        • Research Site
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Research Site
      • Kharkiv, 우크라이나, 61157
        • Research Site
      • Kropyvnytskyi, 우크라이나, 25006
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 02125
        • Research Site
      • Kyiv, 우크라이나, 04050
        • Research Site
      • Lviv, 우크라이나, 79010
        • Research Site
      • Lviv, 우크라이나, 79013
        • Research Site
      • Mykolaiv, 우크라이나, 54058
        • Research Site
      • Odesa, 우크라이나, 65025
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21018
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21001
        • Research Site
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21005
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69600
        • Research Site
      • Zaporizhzhia, 우크라이나, 69118
        • Research Site
      • Zhytomyr, 우크라이나, 10002
        • Research Site
  • 이스라엘
      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
        • Research Site
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Research Site
      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
        • Research Site
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52363
        • Research Site
      • Rishon Lezion, 이스라엘, 75141
        • Research Site
  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Research Site
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • Research Site
      • Cremona, 이탈리아, 26100
        • Research Site
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Research Site
      • Lecco, 이탈리아, 23900
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아, 20142
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Research Site
      • Napoli, 이탈리아, 80138
        • Research Site
      • Parma, 이탈리아, 43100
        • Research Site
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Research Site
      • Siena, 이탈리아, 53100
        • Research Site
    • Caserta
      • Piedimonte Matese, Caserta, 이탈리아, 81016
        • Research Site
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아, 71013
        • Research Site
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 90-153
        • Research Site
      • Lodz, 폴란드, 93-338
        • Research Site
      • Nowa Sol, 폴란드, 67-100
        • Research Site
      • Warszawa, 폴란드, 04-749
        • Research Site
      • Wroclaw, 폴란드, 50-414
        • Research Site
  • 푸에르토 리코
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00725
        • Research Site
  • 프랑스
    • Val d'Oise
      • Pontoise, Val d'Oise, 프랑스, 95300
        • Research Site
  • 헝가리
      • Baja, 헝가리, 6500
        • Research Site #1
      • Baja, 헝가리, 6500
        • Research Site #2
      • Balatonfured, 헝가리, 8230
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1076
        • Research Site
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Research Site
      • Hodmezovasarhely, 헝가리, 6800
        • Research Site
      • Kalocsa, 헝가리, 6300
        • Research Site
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
        • Research Site
      • Kecskemet, 헝가리, 6000
        • Research Site
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, 헝가리, 4400
        • Research Site
      • Pecs, 헝가리, 7623
        • Research Site
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • Research Site
      • Szigetvar, 헝가리, 7900
        • Research Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Research Site
      • Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
        • Research Site
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, 호주, 4870
        • Research Site
      • Gold Coast, Queensland, 호주, 9726
        • Research Site
      • Herston, Queensland, 호주, 4006
        • Research Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Research Site
      • Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
        • Research Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Research Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Research Site
      • Perth, Western Australia, 호주, 6000
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 예상 사구체 여과율이 1.73제곱미터당 분당 60밀리리터(mL/min/1.73) 이하인 만성 신장 질환(CKD) 진단 m^2) 스크리닝 시, 스크리닝 6개월 이내에 투석을 시작할 것으로 예상되지 않음
  • 평균 스크리닝 헤모글로빈 <10.0 g/dL(데시리터당 그램)
  • 스크리닝 동안 혈청 페리틴 ≥100 나노그램/밀리리터(ng/mL) 및 트랜스페린 포화도(TSAT) ≥20%

제외 기준:

  • CKD 이외의 원인으로 인한 빈혈 또는 활동성 출혈 또는 최근 출혈이 있는 참여자
  • 무작위 배정 전 8주 이내의 적혈구 수혈.
  • 무작위화 전 8주 이내의 모든 적혈구 생성 자극제
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 스크리닝 시 중증 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 IV)
  • 급성 관상동맥 증후군(불안정 협심증 또는 심근경색으로 인한 입원), 관상동맥, 뇌혈관 또는 말초동맥 질환(대동맥 또는 하지)에 대한 외과적 또는 경피적 개입, 외과적 또는 경피적 판막 교체 또는 수리, 지속성 심실성 빈맥, 심부전으로 인한 입원, 또는 스크리닝 전 또는 스크리닝 동안 12주 이내의 뇌졸중
  • 다베포에틴, 바다두스타트 또는 이들의 부형제에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 다베포에틴 알파
의약품: 다베포에틴 알파
≥36주 동안 피하 또는 정맥 투여. 투석을 받지 않는 만성 신장 질환이 있는 성인 참가자를 위한 미국(US)의 조사 기관에 대한 현재 패키지 삽입물 및 기타 모든 조사 기관(미국 외)의 제품 특성 요약을 기반으로 한 초기 용량.
다른 이름들:
  • 아라네스프
실험적: 바다두스타트
의약품: 바다두스타트
≥36주 동안 1일 1회 경구 투여. 프로토콜에 정의된 헤모글로빈 수준에 따라 용량 조정.
다른 이름들:
  • AKB-6548

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈(Hb)의 기준선에서 1차 효능 기간(24~36주) 동안 평균으로 변경
기간: 기준선 24주에서 36주
기준선 평균은 무작위화 날짜와 무작위화 방문에 가장 가까운 스크리닝 방문에서 얻은 Hb 값의 평균으로 계산되었습니다. 1차 효능 기간의 평균은 24주에서 36주 동안의 평균 Hb 값으로 계산되었습니다. 기준선 Hb 농도(<9.5 대 ≥9.5 g/dL]), 지리적 지역(미국[US] 대 유럽 연합 [ EU] 대 나머지 국가[ROW]) 및 뉴욕 심장 협회 울혈성 심부전(NYHA CHF) 클래스(클래스 0[CHF 없음] 또는 I 대 II 또는 III)를 공변량으로 사용합니다.
기준선 24주에서 36주
첫 번째 주요 심혈관 사건(MACE)까지의 중간 시간
기간: 208주까지
MACE는 모든 원인으로 인한 사망, 치명적이지 않은 심근경색(MI) 또는 치명적이지 않은 뇌졸중으로 정의되었습니다. 1차 안전성 결과는 긍정적으로 판정된 첫 번째 MACE였으며, 이는 첫 번째 투여 날짜와 각 참가자의 마지막 참여 날짜 사이에 발생하는 모든 사망, 종점 심사 위원회(EAC)에서 확인된 치명적이지 않은 MI 또는 EAC에서 확인된 치명적이지 않은 뇌졸중으로 정의되었습니다. . 설계상 PROTECT MACE 결과 및 분석은 연구 AKB-6548-CI-0014(NCT02648347) 및 AKB-6548-CI-0015(NCT02680574)의 통합 데이터에 대해 수행되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014의 결과 및 통계 분석은 아래 표와 "통계 분석 1" 섹션에 보고되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014 및 AKB-6548-CI-0015에서 풀링된 데이터의 결과 및 통계 분석은 이 결과 측정의 "통계 분석 2" 섹션에 보고되었습니다.
208주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 효능 기간(40주에서 52주) 동안 Hb의 기준선에서 평균으로 변경
기간: 기준선 40~52주차
기준선 평균은 무작위화 날짜와 무작위화 방문에 가장 가까운 스크리닝 방문에서 얻은 Hb 값의 평균으로 계산되었습니다. 2차 효능 기간의 평균은 40주에서 52주 동안의 평균 Hb 값으로 계산되었습니다. 기준선 Hb 농도(<9.5 대 ≥9.5g/dL), 지리적 지역(미국 대 EU 대 ROW) 및 NYHA CHF 클래스(클래스 0[CHF 없음] 또는 I 대 II 또는 III)를 공변량으로 사용합니다.
기준선 40~52주차
심부전 또는 혈관 접근 혈전증을 제외한 혈전 색전성 사건으로 인한 최초 MACE 플러스 입원까지의 평균 시간
기간: 208주까지
MACE는 모든 원인으로 인한 사망, 치명적이지 않은 MI 또는 치명적이지 않은 뇌졸중으로 정의되었습니다. EAC 심부전 판정을 위한 입원에는 치료가 필요한 심부전의 악화와 함께 밤새 입원(달력 날짜 변경)이 필요한 급성 치료 시설에 참가자를 소개하는 것이 포함되었습니다. 이 2차 결과 측정에 대한 EAC 확인 혈전색전증 사건에는 동맥 혈전증, 심부정맥 혈전증 및 폐색전증이 포함되었습니다. 설계상 PROTECT MACE 결과 및 분석은 연구 AKB-6548-CI-0014(NCT02648347) 및 AKB-6548-CI-0015(NCT02680574)의 통합 데이터에 대해 수행되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014의 결과 및 통계 분석은 아래 표와 "통계 분석 1" 섹션에 보고되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014 및 AKB-6548-CI-0015에서 풀링된 데이터의 결과 및 통계 분석은 이 결과 측정의 "통계 분석 2" 섹션에 보고되었습니다.
208주까지
첫 번째 심혈관 MACE까지의 평균 시간
기간: 208주까지
MACE는 모든 원인으로 인한 사망, 치명적이지 않은 MI 또는 치명적이지 않은 뇌졸중으로 정의되었습니다. 심혈관 MACE 분석은 EAC에서 심혈관 사망으로 판정한 사망(즉, 치명적이지 않은 MI 또는 치명적이지 않은 뇌졸중의 첫 번째 사건 외에 EAC에서 확인된 심혈관 사망만). 설계상 PROTECT MACE 결과 및 분석은 연구 AKB-6548-CI-0014(NCT02648347) 및 AKB-6548-CI-0015(NCT02680574)의 통합 데이터에 대해 수행되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014의 결과 및 통계 분석은 아래 표와 "통계 분석 1" 섹션에 보고되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014 및 AKB-6548-CI-0015에서 풀링된 데이터의 결과 및 통계 분석은 이 결과 측정의 "통계 분석 2" 섹션에 보고되었습니다.
208주까지
첫 번째 심혈관 사망까지의 평균 시간
기간: 208주까지
심혈관계 사망에는 EAC에서 판정한 치명적인 MI, 펌프 장애, 돌연사, 추정 돌연사, 치명적인 뇌졸중, 치명적인 폐색전증, 심혈관 절차 관련 사망, 기타 심혈관 사망 및 추정 심혈관 사망이 포함되었습니다. 설계상 PROTECT MACE 결과 및 분석은 연구 AKB-6548-CI-0014(NCT02648347) 및 AKB-6548-CI-0015(NCT02680574)의 통합 데이터에 대해 수행되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014의 결과 및 통계 분석은 아래 표와 "통계 분석 1" 섹션에 보고되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014 및 AKB-6548-CI-0015에서 풀링된 데이터의 결과 및 통계 분석은 이 결과 측정의 "통계 분석 2" 섹션에 보고되었습니다.
208주까지
첫 번째 모든 원인으로 인한 사망까지의 평균 시간
기간: 208주까지
긍정적으로 판단되고 EAC에 의해 확인된 사건만 MACE 분석에 포함되었습니다. 설계상 PROTECT MACE 결과 및 분석은 연구 AKB-6548-CI-0014(NCT02648347) 및 AKB-6548-CI-0015(NCT02680574)의 통합 데이터에 대해 수행되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014의 결과 및 통계 분석은 아래 표와 "통계 분석 1" 섹션에 보고되었습니다. 연구 AKB-6548-CI-0014 및 AKB-6548-CI-0015에서 풀링된 데이터의 결과 및 통계 분석은 이 결과 측정의 "통계 분석 2" 섹션에 보고되었습니다.
208주까지

기타 결과 측정

결과 측정
기간
탐색적 - 1차 평가 기간(24주에서 36주) 동안 Hb 값이 목표 범위 내인 참가자의 비율
기간: 24주에서 36주
24주에서 36주
탐색적 - 1차 평가 기간(24~36주) 동안 Hb 값이 목표 범위 내인 시간의 비율
기간: 24주에서 36주
24주에서 36주
탐색적 - 2차 평가 기간(40~52주) 동안 Hb 값이 목표 범위 내인 시간의 비율
기간: 40~52주차
40~52주차
탐색적 - 2차 평가 기간(40~52주차) 동안 Hb 값이 목표 범위 내인 참가자의 비율
기간: 40~52주차
40~52주차
탐색적 - 기준선 방문에서 >1.0g/dL의 Hb 증가를 가진 참가자의 비율
기간: 기준선 52주까지
기준선 52주까지
탐색적 - 기준선 방문에서 >1.0g/dL의 Hb 증가 달성 시간
기간: 기준선 52주까지
기준선 52주까지
탐색 - 기준선(평균 전처리 Hb)과 사전 기준선 적혈구 생성 자극제(ESA) 노출에 의해 계층화된 1차 평가 기간(24주에서 36주까지의 평균 Hb) 사이의 Hb의 평균 변화
기간: 기준선 24주에서 36주
기준선 24주에서 36주
탐색적 - 정맥 주사(IV) 철분을 투여받은 참가자에게 투여된 철 원소의 평균 월간 투여량
기간: 52주까지
52주까지
탐색적 - IV 철 요법을 받는 참가자의 비율
기간: 52주까지
52주까지
탐색 - 적혈구(RBC) 수혈을 받는 참가자의 비율
기간: 52주까지
52주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akebia Therapeutics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AKB-6548-CI-0014
  • 2015-004265-81 (EUDRACT_NUMBER)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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