Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af Vadadustat til korrektion af anæmi hos deltagere med ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom

7. juni 2022 opdateret af: Akebia Therapeutics

Fase 3, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af oral Vadadustat til korrektion af anæmi hos personer med ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom (NDD-CKD) (PRO2TECT-KORREKTION)

Et multicenter, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret fase 3-studie til korrektion af anæmi og vedligeholdelse af hæmoglobin (Hb) hos deltagere med ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom (NDD-CKD)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret fase 3-studie af effektivitet og sikkerhed af vadadustat versus Darbepoetin alfa til korrektion af anæmi og vedligeholdelse af Hb hos deltagere med NDD-CKD

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1751

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1430CKE
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, 5000
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5000EVQ
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5000AAW
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5020AAA
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina, 3400
    - Research Site
  - Salta, Argentina, 4406
    - Research Site
  - San Luis, Argentina, 5700
    - Research Site
- Buenos Aires
  - Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXM
    - Research Site
  - Junin, Buenos Aires, Argentina, 6000
    - Research Site
  - Junin, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
    - Research Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ
    - Research Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FYK
    - Research Site
  - Pergamino, Buenos Aires, Argentina, B2700CPM
    - Research Site
  - Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
    - Research Site
  - San Miguel, Buenos Aires, Argentina, B1663CNJ
    - Research Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - Research Site
  - Sarandi, Buenos Aires, Argentina, B1872EEA
    - Research Site
  - Temperley, Buenos Aires, Argentina, 1834
    - Research Site
- Mendoza
  - Godoy Cruz, Mendoza, Argentina, 5501
    - Research Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DIF
    - Research Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000AXL
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000
    - Research Site
Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Research Site
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - Research Site
- Queensland
  - Cairns, Queensland, Australien, 4870
    - Research Site
  - Gold Coast, Queensland, Australien, 9726
    - Research Site
  - Herston, Queensland, Australien, 4006
    - Research Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Research Site
  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
    - Research Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Research Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - Research Site
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Research Site
Brasilien
- Bahia
  - Feira de Santana, Bahia, Brasilien, 44001-584
    - Research Site
  - Itabuna, Bahia, Brasilien, 45600-625
    - Research Site
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-370
    - Research Site
  - Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60115-282
    - Research Site
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055-450
    - Research Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-320
    - Research Site
  - Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36036-330
    - Research Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80230-130
    - Research Site
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
    - Research Site #1
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
    - Research Site #2
  - Maringá, Paraná, Brasilien, 87060-040
    - Research Site
- Rio Do Janeiro
  - Rio de Janeiro, Rio Do Janeiro, Brasilien, 20551-030
    - Research Site
- Rio Grande Do Sul
  - Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 92425-900
    - Research Site
  - Caxias do Sul, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95010-005
    - Research Site
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
    - Research Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
    - Research Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-074
    - Research Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Research Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90160-093
    - Research Site
- Santa Catarina
  - Criciúma, Santa Catarina, Brasilien, 88801-250
    - Research Site
  - Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-050
    - Research Site
- Sao Paulo
  - Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618-970
    - Research Site
  - Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13087-567
    - Research Site
  - Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09080-110
    - Research Site
  - Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09090-790
    - Research Site
  - São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09715-090
    - Research Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04039-000
    - Research Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01141-020
    - Research Site
  - São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01406-200
    - Research Site
Bulgarien
- - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - Research Site
  - Lom, Bulgarien, 3600
    - Research Site
  - Silistra, Bulgarien, 7500
    - Research Site
  - Sliven, Bulgarien, 8800
    - Research Site
  - Smolyan, Bulgarien, 4700
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1784
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Research Site #1
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Research Site #2
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6003
    - Research Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - Research Site
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - Research Site
  - Varna, Bulgarien, 9002
    - Research Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Research Site #1
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - Research Site #2
  - Vidin, Bulgarien, 3700
    - Research Site
Den Russiske Føderation
- - Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
    - Research Site
  - Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650066
    - Research Site
  - Krasnoyarsk, Den Russiske Føderation, 660062
    - Research Site
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 115516
    - Research Site
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603076
    - Research Site
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630008
    - Research Site
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630054
    - Research Site
  - Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630091
    - Research Site
  - Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185019
    - Research Site
  - Pushkin, Den Russiske Føderation, 196603
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199226
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195271
    - Research Site
  - Tomsk, Den Russiske Føderation, 634050
    - Research Site
  - Tosno, Den Russiske Føderation, 187000
    - Research Site
  - Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
    - Research Site
Det Forenede Kongerige
- - Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
    - Research Site
- Grampian Region
  - Aberdeen, Grampian Region, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZB
    - Research Site
- Greater London
  - London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
    - Research Site
  - London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
    - Research Site
- Greater Manchester
  - Salford, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
    - Research Site
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
    - Research Site
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
    - Research Site
- South Yorkshire
  - Doncaster, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, DN2 5LT
    - Research Site
  - Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
    - Research Site
Forenede Stater
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
    - Research Site
  - Tuscumbia, Alabama, Forenede Stater, 35674
    - Research Site
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
    - Research Site
  - Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
    - Research Site
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
    - Research Site
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
    - Research Site
  - Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
    - Research Site
  - Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
    - Research Site #1
  - Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
    - Research Site #2
  - Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
    - Research Site #1
  - Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
    - Research Site #2
  - Glendale, California, Forenede Stater, 91206
    - Research Site
  - Granada Hills, California, Forenede Stater, 91344
    - Research Site
  - La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
    - Research Site
  - Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
    - Research Site
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
    - Research Site
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 92886
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90020
    - Research Site
  - Lynwood, California, Forenede Stater, 90262
    - Research Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - Research Site
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - Research Site #2
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92505
    - Research Site
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Research Site
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Research Site
  - Salinas, California, Forenede Stater, 93901
    - Research Site
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103-6204
    - Research Site
  - San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
    - Research Site #1
  - San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
    - Research Site #2
  - Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Research Site
  - Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
    - Research Site
  - Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
    - Research Site
  - Upland, California, Forenede Stater, 91786
    - Research Site
  - Whittier, California, Forenede Stater, 90603
    - Research Site #1
  - Whittier, California, Forenede Stater, 90603
    - Research Site #2
- Colorado
  - Arvada, Colorado, Forenede Stater, 80002
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
    - Research Site
  - Westminster, Colorado, Forenede Stater, 80031
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
    - Research Site
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
    - Research Site
  - Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
    - Research Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
    - Research Site
  - Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
    - Research Site
  - Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Research Site
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Research Site #1
  - Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Research Site #2
  - Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
    - Research Site
  - Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33071
    - Research Site
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
    - Research Site
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33010
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Research Site #1
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Research Site #2
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Research Site #3
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33018
    - Research Site
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Research Site #1
  - Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
    - Research Site #2
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Research Site #1
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
    - Research Site #2
  - Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33467
    - Research Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Forenede Stater, 33313
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33150
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33145
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33169
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33157
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125-4141
    - Research Site
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Research Site #1
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33126
    - Research Site #2
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
    - Research Site #1
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
    - Research Site #2
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - Research Site
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
    - Research Site
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
    - Research Site
  - Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
    - Research Site
  - Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33060
    - Research Site
  - Sweetwater, Florida, Forenede Stater, 33172
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33604
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Research Site
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30350
    - Research Site
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
    - Research Site #1
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
    - Research Site #2
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31901
    - Research Site
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Research Site #1
  - Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
    - Research Site #2
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
    - Research Site #1
  - Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
    - Research Site #2
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
    - Research Site
- Idaho
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Research Site
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Research Site
  - McHenry, Illinois, Forenede Stater, 60050
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
    - Research Site
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
    - Research Site
  - Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
    - Research Site
  - Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
    - Research Site
  - Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
    - Research Site #1
  - Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
    - Research Site #2
  - Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
    - Research Site
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
    - Research Site
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
    - Research Site
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    - Research Site #1
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
    - Research Site
  - Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
    - Research Site
  - Takoma Park, Maryland, Forenede Stater, 20912
    - Research Site
- Massachusetts
  - Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
    - Research Site
  - Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02360
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Research Site
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
    - Research Site
  - Roseville, Michigan, Forenede Stater, 48066
    - Research Site
- Minnesota
  - Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
    - Research Site
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39501
    - Research Site
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
    - Research Site
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Research Site #1
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Research Site #2
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
    - Research Site
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Forenede Stater, 08009
    - Research Site
  - Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
    - Research Site
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108
    - Research Site
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87109
    - Research Site
  - Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Research Site
  - Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
    - Research Site
  - Laurelton, New York, Forenede Stater, 11413
    - Research Site
  - New York, New York, Forenede Stater, 10010
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Research Site
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - Research Site #1
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
    - Research Site #2
  - Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28504
    - Research Site
  - Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28560
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    - Research Site
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
    - Research Site
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
    - Research Site
  - Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
    - Research Site
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
    - Research Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29625
    - Research Site
  - Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29118
    - Research Site
  - West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
    - Research Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37408
    - Research Site
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37923
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
    - Research Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Research Site
  - DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
    - Research Site
  - El Paso, Texas, Forenede Stater, 79935
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
    - Research Site
  - Gonzales, Texas, Forenede Stater, 78629
    - Research Site
  - Greenville, Texas, Forenede Stater, 75402
    - Research Site
  - Greenville, Texas, Forenede Stater, 75401
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
    - Research Site #1
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
    - Research Site #2
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
    - Research Site
  - Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
    - Research Site
  - McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
    - Research Site #1
  - McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
    - Research Site #2
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
    - Research Site
  - McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
    - Research Site
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212-4740
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240-1501
    - Research Site
  - Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
    - Research Site
  - Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
    - Research Site
- Utah
  - Clinton, Utah, Forenede Stater, 84015
    - Research Site
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84115
    - Research Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
    - Research Site
  - Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22207
    - Research Site
  - Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
    - Research Site
  - Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
    - Research Site
  - Lansdowne Town Center, Virginia, Forenede Stater, 20176
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Research Site
  - Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
    - Research Site
  - Woodbridge, Virginia, Forenede Stater, 22191
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Research Site
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
    - Research Site
Frankrig
- Val d'Oise
  - Pontoise, Val d'Oise, Frankrig, 95300
    - Research Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - Research Site
  - Haifa, Israel, 3109601
    - Research Site
  - Nahariya, Israel, 2210001
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 52363
    - Research Site
  - Rishon Lezion, Israel, 75141
    - Research Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Research Site
  - Bergamo, Italien, 24127
    - Research Site
  - Cremona, Italien, 26100
    - Research Site
  - Genova, Italien, 16132
    - Research Site
  - Lecco, Italien, 23900
    - Research Site
  - Milano, Italien, 20142
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80138
    - Research Site
  - Parma, Italien, 43100
    - Research Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00168
    - Research Site
  - Siena, Italien, 53100
    - Research Site
- Caserta
  - Piedimonte Matese, Caserta, Italien, 81016
    - Research Site
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
    - Research Site
Korea, Republikken
- - Busan, Korea, Republikken, 47392
    - Research Site
  - Busan, Korea, Republikken, 49201
    - Research Site
  - Daegu, Korea, Republikken, 41944
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republikken, 02841
    - Research Site
- Gyeonggi-do
  - Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 14647
    - Research Site
  - Guri-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 11923
    - Research Site
Malaysia
- Kelantan
  - Kota Bahru, Kelantan, Malaysia, 15586
    - Research Site
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
    - Research Site
Mexico
- - Chihuahua, Mexico, 31217
    - Research Site
  - Chihuahua, Mexico, 31203
    - Research Site
  - Durango, Mexico, 34000
    - Research Site
  - Veracruz, Mexico, 91900
    - Research Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06100
    - Research Site
  - Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06700
    - Research Site
- Guerrero
  - Acapulco de Juarez, Guerrero, Mexico, 39670
    - Research Site
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42070
    - Research Site
  - Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42090
    - Research Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
    - Research Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
    - Research Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexico, 45116
    - Research Site
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Mexico, 58260
    - Research Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
    - Research Site
- Queretaro
  - San Juan del Rio, Queretaro, Mexico, 76800
    - Research Site
- Sinaloa
  - Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80230
    - Research Site
  - Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80200
    - Research Site
  - Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80030
    - Research Site
  - Mazatlan, Sinaloa, Mexico, 82110
    - Research Site
New Zealand
- - Hamilton, New Zealand, 3200
    - Research Site
  - New Plymouth, New Zealand, 4342
    - Research Site
Polen
- - Lodz, Polen, 90-153
    - Research Site
  - Lodz, Polen, 93-338
    - Research Site
  - Nowa Sol, Polen, 67-100
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 04-749
    - Research Site
  - Wroclaw, Polen, 50-414
    - Research Site
Puerto Rico
- - Caguas, Puerto Rico, 00725
    - Research Site
Spanien
- - Almeria, Spanien, 04007
    - Research Site
  - Almeria, Spanien, 04009
    - Research Site
  - Badajoz, Spanien, 06006
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien, 41071
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46026
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Research Site
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spanien, 03293
    - Research Site
  - Torrevieja, Alicante, Spanien, 03186
    - Research Site
- Baleares
  - Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07120
    - Research Site
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    - Research Site
- Málaga
  - Malaga, Málaga, Spanien, 29010
    - Research Site
Sydafrika
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6001
    - Research Site
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
    - Research Site
  - Brandfort, Free State, Sydafrika, 9400
    - Research Site
- Gauteng
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
    - Research Site #1
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
    - Research Site #2
  - Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 1692
    - Research Site
  - Vereeniging, Gauteng, Sydafrika, 1935
    - Research Site
- KwaZulu-Natal
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
    - Research Site #1
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
    - Research Site #2
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4092
    - Research Site
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4096
    - Research Site
  - Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4320
    - Research Site
  - Tongaat, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4399
    - Research Site
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
    - Research Site
  - George, Western Cape, Sydafrika, 6529
    - Research Site
  - Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
    - Research Site
  - Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
    - Research Site
Ukraine
- - Dnipro, Ukraine, 49005
    - Research Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
    - Research Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61103
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61037
    - Research Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61157
    - Research Site
  - Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraine, 02125
    - Research Site
  - Kyiv, Ukraine, 04050
    - Research Site
  - Lviv, Ukraine, 79010
    - Research Site
  - Lviv, Ukraine, 79013
    - Research Site
  - Mykolaiv, Ukraine, 54058
    - Research Site
  - Odesa, Ukraine, 65025
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ukraine, 21018
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ukraine, 21001
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ukraine, 21005
    - Research Site
  - Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
    - Research Site
  - Zaporizhzhia, Ukraine, 69118
    - Research Site
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - Research Site
Ungarn
- - Baja, Ungarn, 6500
    - Research Site #1
  - Baja, Ungarn, 6500
    - Research Site #2
  - Balatonfured, Ungarn, 8230
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1145
    - Research Site
  - Budapest, Ungarn, 1076
    - Research Site
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Research Site
  - Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
    - Research Site
  - Kalocsa, Ungarn, 6300
    - Research Site
  - Kaposvar, Ungarn, 7400
    - Research Site
  - Kecskemet, Ungarn, 6000
    - Research Site
  - Kistarcsa, Ungarn, 2143
    - Research Site
  - Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
    - Research Site
  - Pecs, Ungarn, 7623
    - Research Site
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - Research Site
  - Szigetvar, Ungarn, 7900
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

≥18 år
Diagnose af kronisk nyresygdom (CKD) med en estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤60 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73) m^2) ved screening og forventes ikke at starte dialyse inden for 6 måneder efter screening
Gennemsnitlig screeningshæmoglobin <10,0 gram pr. deciliter (g/dL)
Serumferritin ≥100 nanogram pr. milliliter (ng/mL) og transferrinmætning (TSAT) ≥20 % under screening

Ekskluderingskriterier:

Anæmi på grund af en anden årsag end CKD eller deltagere med aktiv blødning eller nyligt blodtab
Transfusion af røde blodlegemer inden for 8 uger før randomisering.
Ethvert erytropoietisk stimulerende middel inden for 8 uger før randomisering
Ukontrolleret hypertension
Alvorlig hjertesvigt ved screening (New York Heart Association klasse IV)
Akut koronarsyndrom (hospitalisering for ustabil angina eller myokardieinfarkt), kirurgisk eller perkutan indgreb for koronar, cerebrovaskulær eller perifer arteriesygdom (aorta eller underekstremitet), kirurgisk eller perkutan klapudskiftning eller reparation, vedvarende ventrikulær takykardi, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt eller slagtilfælde inden for 12 uger før eller under screening
Overfølsomhed over for Darbepoetin eller Vadadustat eller over for et eller flere af deres hjælpestoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: INGEN

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Darbepoetin alfa	Medicin: Darbepoetin alfa Subkutan eller intravenøs dosis administreret i ≥36 uger. Startdosis baseret på den aktuelle indlægsseddel for forsøgssteder i USA (USA) og produktresuméet for alle andre forsøgssteder (ikke-USA) for voksne deltagere med kronisk nyresygdom, der ikke er i dialyse. Andre navne: Aranesp
EKSPERIMENTEL: Vadadustat	Medicin: Vadadustat Oral dosis administreret én gang dagligt i ≥36 uger. Dosisjustering baseret på hæmoglobinniveauet som defineret i protokollen. Andre navne: AKB-6548

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i hæmoglobin (Hb) til gennemsnittet over den primære virkningsperiode (uge 24 til 36) Tidsramme: Baseline; Uge 24 til 36	Baseline-gennemsnittet blev beregnet som gennemsnittet af Hb-værdierne opnået ved screeningsbesøget tættest på datoen for randomiseringen og randomiseringsbesøget. Gennemsnittet for den primære virkningsperiode blev beregnet som den gennemsnitlige Hb-værdi over uge 24 til 36. Analyse blev udført ved hjælp af en analyse af kovariansmodel (ANCOVA) med multipel imputation for manglende data med baseline Hb-koncentration (<9,5 versus ≥9,5 gram pr. deciliter [g/dL]), geografisk region (USA [US] versus EU [ EU] versus Resten af verden [ROW]), og New York Heart Association kongestiv hjertesvigt (NYHA CHF) klasse (Klasse 0 [ingen CHF] eller I versus II eller III) som kovariater.	Baseline; Uge 24 til 36
Mediantid til første alvorlige kardiovaskulær hændelse (MACE) Tidsramme: Op til uge 208	MACE blev defineret som dødelighed af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slagtilfælde. Det primære sikkerhedsresultat var positivt bedømt første MACE, som blev defineret som ethvert dødsfald, Endpoint Adjudication Committee (EAC)-bekræftet ikke-dødelig MI eller EAC-bekræftet ikke-dødelig slagtilfælde, der opstod mellem den første dosisdato og hver deltagers sidste deltagelsesdato . PROTECT MACE resultater og analyse, ved design, blev udført på poolede data fra undersøgelser AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) og AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultater og statistisk analyse fra undersøgelse AKB-6548-CI-0014 er blevet rapporteret i nedenstående tabel og under afsnittet "Statistisk analyse 1". Resultater og statistisk analyse af de samlede data fra studierne AKB-6548-CI-0014 og AKB-6548-CI-0015 er blevet rapporteret under afsnittet "Statistisk analyse 2" i dette resultatmål.	Op til uge 208

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i Hb til gennemsnittet over den sekundære virkningsperiode (uge 40 til 52) Tidsramme: Baseline; Uge 40 til 52	Baseline-gennemsnittet blev beregnet som gennemsnittet af Hb-værdierne opnået ved screeningsbesøget tættest på datoen for randomiseringen og randomiseringsbesøget. Gennemsnittet for den sekundære virkningsperiode blev beregnet som den gennemsnitlige Hb-værdi over uge 40 til 52. Analyse blev udført ved hjælp af en ANCOVA-model med multiple imputation for manglende data med baseline Hb-koncentration (<9,5 versus ≥9,5 g/dL), geografisk region (USA versus EU versus ROW) og NYHA CHF-klasse (Klasse 0 [ingen CHF] eller I versus II eller III) som kovariater.	Baseline; Uge 40 til 52
Mediantid til første MACE Plus hospitalsindlæggelse for hjertesvigt eller tromboembolisk hændelse ekskl. vaskulær adgang trombose Tidsramme: Op til uge 208	MACE blev defineret som dødelighed af alle årsager, ikke-dødelig MI eller ikke-dødelig slagtilfælde. Hospitalsindlæggelse for EAC-bedømt hjertesvigt inkluderede præsentation af deltagere på et akutcenter, der krævede hospitalsindlæggelse natten over (ændring i kalenderdag) med en forværring af hjertesvigt, der kræver behandling. EAC-bekræftede tromboemboliske hændelser for dette sekundære resultatmål inkluderede arteriel trombose, dyb venetrombose og lungeemboli. PROTECT MACE resultater og analyse, ved design, blev udført på poolede data fra undersøgelser AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) og AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultater og statistisk analyse fra undersøgelse AKB-6548-CI-0014 er blevet rapporteret i nedenstående tabel og under afsnittet "Statistisk analyse 1". Resultater og statistisk analyse af de samlede data fra studierne AKB-6548-CI-0014 og AKB-6548-CI-0015 er blevet rapporteret under afsnittet "Statistisk analyse 2" i dette resultatmål.	Op til uge 208
Mediantid til første kardiovaskulære MACE Tidsramme: Op til uge 208	MACE blev defineret som dødelighed af alle årsager, ikke-dødelig MI eller ikke-dødelig slagtilfælde. Kardiovaskulær MACE-analyse adskilte sig fra det primære MACE-endepunkt, da den kun omfattede dødsfald, der af EAC blev bedømt som kardiovaskulære dødsfald (dvs. kun EAC-bekræftede kardiovaskulære dødsfald) ud over de første hændelser af ikke-fatal MI eller ikke-fatalt slagtilfælde. PROTECT MACE resultater og analyse, ved design, blev udført på poolede data fra undersøgelser AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) og AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultater og statistisk analyse fra undersøgelse AKB-6548-CI-0014 er blevet rapporteret i nedenstående tabel og under afsnittet "Statistisk analyse 1". Resultater og statistisk analyse af de samlede data fra studierne AKB-6548-CI-0014 og AKB-6548-CI-0015 er blevet rapporteret under afsnittet "Statistisk analyse 2" i dette resultatmål.	Op til uge 208
Mediantid til første kardiovaskulære død Tidsramme: Op til uge 208	Kardiovaskulær død inkluderede EAC-bedømt fatal MI, pumpesvigt, pludselig død, formodet pludselig død, fatal slagtilfælde, fatal lungeemboli, kardiovaskulær procedurerelateret død, anden kardiovaskulær død og formodet kardiovaskulær død. PROTECT MACE resultater og analyse, ved design, blev udført på poolede data fra undersøgelser AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) og AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultater og statistisk analyse fra undersøgelse AKB-6548-CI-0014 er blevet rapporteret i nedenstående tabel og under afsnittet "Statistisk analyse 1". Resultater og statistisk analyse af de samlede data fra studierne AKB-6548-CI-0014 og AKB-6548-CI-0015 er blevet rapporteret under afsnittet "Statistisk analyse 2" i dette resultatmål.	Op til uge 208
Mediantid til første dødelighed af alle årsager Tidsramme: Op til uge 208	Kun begivenheder, der var positivt bedømt og bekræftet af EAC, blev inkluderet i MACE-analyserne. PROTECT MACE resultater og analyse, ved design, blev udført på poolede data fra undersøgelser AKB-6548-CI-0014 (NCT02648347) og AKB-6548-CI-0015 (NCT02680574). Resultater og statistisk analyse fra undersøgelse AKB-6548-CI-0014 er blevet rapporteret i nedenstående tabel og under afsnittet "Statistisk analyse 1". Resultater og statistisk analyse af de samlede data fra studierne AKB-6548-CI-0014 og AKB-6548-CI-0015 er blevet rapporteret under afsnittet "Statistisk analyse 2" i dette resultatmål.	Op til uge 208

Andre resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Udforskende - Andel af deltagere med Hb-værdier inden for målområdet i løbet af den primære evalueringsperiode (uge 24 til 36) Tidsramme: Uge 24 til 36	Uge 24 til 36
Udforskende - Tidsforhold med Hb-værdier inden for målområdet i løbet af den primære evalueringsperiode (uge 24 til 36) Tidsramme: Uge 24 til 36	Uge 24 til 36
Udforskende - Tidsforhold med Hb-værdier inden for målområdet i løbet af den sekundære evalueringsperiode (uge 40 til 52) Tidsramme: Uge 40 til 52	Uge 40 til 52
Udforskende - Andel af deltagere med Hb-værdier inden for målområdet i løbet af den sekundære evalueringsperiode (uge 40 til 52) Tidsramme: Uge 40 til 52	Uge 40 til 52
Exploratory - Andel af deltagere med en Hb-stigning på >1,0 g/dL fra baseline besøg Tidsramme: Baseline; op til uge 52	Baseline; op til uge 52
Exploratory - Tid til at opnå Hb-stigning på >1,0 g/dL fra baselinebesøg Tidsramme: Baseline; op til uge 52	Baseline; op til uge 52
Eksplorativ - gennemsnitlig ændring i Hb mellem baseline (gennemsnitlig forbehandlings-Hb) og den primære evalueringsperiode (gennemsnitlig Hb fra uge 24 til 36) stratificeret efter præ-baseline eksponering for erytropoiesis-stimulerende middel (ESA) Tidsramme: Baseline; Uge 24 til 36	Baseline; Uge 24 til 36
Exploratory - Gennemsnitlig månedlig dosis af intravenøst (IV) elementært jern administreret til deltagere, der har modtaget IV jern Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Exploratory - Andel af deltagere, der modtager IV jernterapi Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52
Exploratory - Andel af deltagere, der modtager røde blodlegemer (RBC'er) transfusion(er) Tidsramme: Op til uge 52	Op til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akebia Therapeutics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (SKØN)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

AKB-6548-CI-0014
2015-004265-81 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Connecticut Children's Medical Center
Children's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnere

Ikke rekrutterer endnu

Udvikling af en udbyderfokuseret intervention til forbedring af sundhedsresultater ved børnesygdommen seglcelleanæmi

Seglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)

Forenede Stater
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Greater Cincinnati Foundation

Rekruttering

Effektivitet af utraditionelle hydroxyurea -algoritmer: nye og kliniske evalueringer (forbedrer) (ENHANCE)

Sickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)

Forenede Stater
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Rekruttering

Evaluering af laparotomi med trans-amniotisk suturplacering i TTTS-operation (TTTS TAPS)

Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvens

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Vadadustat

Akebia Therapeutics

Trukket tilbage

Undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af oral Vadadustat hos pædiatriske deltagere med anæmi af kronisk nyresygdom (CONVERSION)

Anæmi af kronisk nyresygdom

Forenede Stater
Tanabe Pharma Corporation

Afsluttet

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse til evaluering af MT-6548 hos personer med peritonealdialyse med anæmi forbundet med kronisk nyresygdom i Japan

Anæmi; Peritonealdialyse afhængig kronisk nyresygdom

Japan
Tanabe Pharma Corporation

Afsluttet

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse til evaluering af MT-6548 hos hæmodialysepersoner, der ikke modtager ESA'er med anæmi forbundet med kronisk nyresygdom i Japan

Anæmi; Hæmodialyse afhængig kronisk nyresygdom

Japan
Akebia Therapeutics

Afsluttet

Dosisfindende undersøgelse af Vadadustat hos japanske forsøgspersoner med anæmi sekundært til ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom (NDD-CKD)

Anæmi | Ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom

Japan
The University of Texas Health Science Center,...
United States Department of Defense; Akebia Therapeutics Inc.

Afsluttet

Vadadustat til forebyggelse og behandling af akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) hos hospitalsindlagte patienter med Coronavirus-sygdom 2019 (COVID-19)

Coronavirusinfektion | Acute respiratory distress syndrom

Forenede Stater
Akebia Therapeutics

Afsluttet

Dosisfindende undersøgelse af Vadadustat hos japanske forsøgspersoner med anæmi sekundært til dialyseafhængig kronisk nyresygdom (DD-CKD)

Anæmi | Dialyseafhængig kronisk nyresygdom

Japan
Akebia Therapeutics

Trukket tilbage

Undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af oral Vadadustat hos pædiatriske deltagere med anæmi af kronisk nyresygdom Naive over for erytropoiese-stimulerende midler (CORRECTION)

Anæmi af kronisk nyresygdom

Forenede Stater
Akebia Therapeutics

Afsluttet

Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af dosiskonvertering fra et langtidsvirkende erytropoiesis-stimulerende middel (Mircera®) til 3 gange ugentlig oral Vadadustat til vedligeholdelsesbehandling af anæmi hos hæmodialysepatienter

Anæmi forbundet med kronisk nyresygdom (CKD)

Forenede Stater
Akebia Therapeutics

Afsluttet

Undersøgelse for at vurdere sikkerheden og farmakokinetikken af AKB-6548 hos deltagere med kronisk nyresygdom (CKD), trin 3 og 4

Kronisk nyresygdom

Forenede Stater
Akebia Therapeutics

Afsluttet

En enkeltdosis undersøgelse af oral Vadadustat i forsøgspersoner med normal og nedsat leverfunktion

Nedsat leverfunktion

Forenede Stater

Undersøgelse til evaluering af Vadadustat til korrektion af anæmi hos deltagere med ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom

Fase 3, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​oral Vadadustat til korrektion af anæmi hos personer med ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom (NDD-CKD) (PRO2TECT-KORREKTION)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Vadadustat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Fase 3, randomiseret, åbent, aktivt kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af oral Vadadustat til korrektion af anæmi hos personer med ikke-dialyseafhængig kronisk nyresygdom (NDD-CKD) (PRO2TECT-KORREKTION)